午後第56問‐北海道 令和5年度(2023年度)過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

 令和5年度(2023年度)北海道 登録販売者試験の過去問と解説。本問は、「適正使用」の「被害救済制度」についての問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。

午後第56問‐被害救済制度

 

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難易度コメント+こたえ

 本問の難易度は、「ふつう」です。

 なお、本問の解答は、こちら(数字のみ)です。

解説

 「救済制度」の対象外のものは、要指導医薬品又は一般用医薬品では…、

 ・殺虫剤・殺鼠剤

 ・殺菌消毒剤(人体に直接使用するものを除く)

 ・一般用検査薬

 ・一部の日局収載医薬品(精製水、ワセリン等)

 …となっています。

 また…、

 ・製品不良など、製薬企業に損害賠償責任がある場合

 ・無承認無許可医薬品(健康食品・個人輸入の医薬品を含む)

 …となっています。

 ブログの「副作用被害救済制度の対象外の憶え方+語呂合わせ」も、参考にしてください。

選択肢a

 選択肢aの「製品不良など、製薬企業に損害賠償責任がある場合は、救済制度の対象となる。」ですが、誤った記述です。

 間違っているのは、「救済制度の対象となる」のところです。

 選択肢の言う「製薬企業に損害賠償責任がある場合」は、救済制度の対象外です。

 よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢b

 選択肢bの「無承認無許可医薬品(いわゆる健康食品として販売されたもののほか、個人輸入に より入手された医薬品を含む。)の使用による健康被害は、救済制度の対象となる」ですが、誤った記述です。

 間違っているのは、「救済制度の対象となる」のところです。

 「無承認無許可医薬品」は、先のリストにあるように、救済制度の対象外です。

 よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢c

 選択肢cの「殺菌消毒剤(人体に直接使用するものを除く。)の使用による健康被害は、救済制 度の対象とならない。」ですが、正しい記述です。

 “人体に直接使用するものを除いた”殺菌消毒剤は、救済制度の対象外です。

 よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢d

 選択肢dの「一般用検査薬の使用による健康被害は、救済制度の対象とならない 」ですが、正しい記述です。

 そのとおりの記述です。

 先のリストにあります。

 よって、選択肢は、「正」となります。

答え

 「a」は「誤」です。

 「b」は「誤」です。

 「c」は「正」です。

 「d」は「正」です。

 「正しい組み合わせ」は、

 正解:4

 さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

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適正使用

 午後41問:一般用医薬品の添付文書

 午後42問:一般用医薬品の添付文書2

 午後43問:一般用医薬品の添付文書3

 午後44問:使用(服用)しない‐妊婦等

 午後45問:使用しない‐牛乳によるアレルギー症状

 午後46問:使用しない‐イブプロフェン

 午後47問:相談すること‐基礎疾患

 午後48問:医薬品の保管及び取扱い

 午後49問:一般用医薬品の製品表示

 午後50問:緊急安全性情報

 午後51問:医薬品の副作用情報等の収集

 午後52問:登録販売者が行う医薬品の副作用等報告

 午後53問:医薬品の副作用等報告

 午後54問:副作用情報等の評価及び措置

 午後55問:企業からの副作用等の報告制度

 午後56問:被害救済制度

 午後57問:副作用情報等の評価及び措置

 午後58問:一般用医薬品の安全対策

 午後59問:救済制度の給付の種類

 午後60問:啓発活動

令和5年度 北海道 科目別

 ・インデックス

 ・医薬品に共通する特性と基本的な知識(第1~第20問)

 ・主な医薬品とその作用(第21~第60問)

 ・人体の働きと医薬品(午後1~第20問)

 ・薬事に関する法規と制度(午後21~第40問)

 ・医薬品の適正使用と安全対策(午後41問~第60問)

独学向け教材

 使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

 テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

 過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

 登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

 興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者:語呂合わせ」や「登録販売者:まとめ」、「登録販売者:憶え方」などをお目汚しください。

 そのほか、「登録販売者:医薬品」や「登録販売者:生薬」、「登録販売者:漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

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