午後第49問‐北海道 令和5年度(2023年度)過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

 令和5年度(2023年度)北海道 登録販売者試験の過去問と解説。本問は、「適正使用」の「一般用医薬品の製品表示」についての問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。

午後第49問‐一般用医薬品の製品表示

 

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難易度コメント+こたえ

 本問の難易度は、「ふつう」です。

 なお、本問の解答は、こちら(数字のみ)です。

選択肢a

 選択肢aの「医薬品によっては添付文書の形ではなく、「用法、用量その他使用及び取扱い上必 要な注意」の記載を外箱に行っている場合がある。」ですが、正しい記述です。

 そのとおりの記述です。

 手引きには…、

 「医薬品によっては添付文書の形でなく、法第52条第2項の規定に基づく「用法、用量その他 使用及び取扱い上必要な注意」等の記載を、外箱等に行っている場合がある。」

 …とあります。

 新手の出題です。テキストで確認しておきましょう。

 よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢b

 選択肢bの「1回服用量中0.01mLを超えるアルコールを含有する内服液剤(滋養強壮を目 的とするもの)については、アルコールを含有する旨及びその分量を記載しなければ ならない。」ですが、誤った記述です。

 間違っているのは、「0.01mL」のところです。

 正しくは、「 0.1mL」です。

 この数字、他県でもよく出ています。「適正使用の数字」を一読をば。

 よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢c

 選択肢cの「購入者によっては、購入後すぐに開封せずにそのまま保管する場合や持ち歩く場合 があるため、添付文書を見なくても適切な保管がなされるよう 、その容器や包装にも 保管に関する注意事項が記載されている」ですが、正しい記述です。

 そのとおりの記述です。解説のしようがありません。

 テキストで確認しておきましょう。

 よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢d

 選択肢dの「使用期限の表示については、適切な保存条件の下で製造後1年を超えて性状及び品 質が安定であることが確認されている医薬品において、法的な表示義務はない」ですが、誤った記述です。

 超絶定番論点です。

 間違っているのは、「製造後1年を超えて」のところです。

 正しくは、「製造後3年を超えて」です。

 これは、正解しないとダメです。

 よって、選択肢は、「誤」となります。

答え

 「a」は「正」です。

 「b」は「誤」です。

 「c」は「正」です。

 「d」は「誤」です。

 「正しい組み合わせ」は、

 正解:2

 さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

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適正使用

 午後41問:一般用医薬品の添付文書

 午後42問:一般用医薬品の添付文書2

 午後43問:一般用医薬品の添付文書3

 午後44問:使用(服用)しない‐妊婦等

 午後45問:使用しない‐牛乳によるアレルギー症状

 午後46問:使用しない‐イブプロフェン

 午後47問:相談すること‐基礎疾患

 午後48問:医薬品の保管及び取扱い

 午後49問:一般用医薬品の製品表示

 午後50問:緊急安全性情報

 午後51問:医薬品の副作用情報等の収集

 午後52問:登録販売者が行う医薬品の副作用等報告

 午後53問:医薬品の副作用等報告

 午後54問:副作用情報等の評価及び措置

 午後55問:企業からの副作用等の報告制度

 午後56問:被害救済制度

 午後57問:副作用情報等の評価及び措置

 午後58問:一般用医薬品の安全対策

 午後59問:救済制度の給付の種類

 午後60問:啓発活動

令和5年度 北海道 科目別

 ・インデックス

 ・医薬品に共通する特性と基本的な知識(第1~第20問)

 ・主な医薬品とその作用(第21~第60問)

 ・人体の働きと医薬品(午後1~第20問)

 ・薬事に関する法規と制度(午後21~第40問)

 ・医薬品の適正使用と安全対策(午後41問~第60問)

独学向け教材

 使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

 テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

 過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

 登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

 興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者:語呂合わせ」や「登録販売者:まとめ」、「登録販売者:憶え方」などをお目汚しください。

 そのほか、「登録販売者:医薬品」や「登録販売者:生薬」、「登録販売者:漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

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