午後第53問‐北海道 令和5年度（2023年度）過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

　令和5年度（2023年度）北海道 登録販売者試験の過去問と解説。本問は、「適正使用」の「医薬品の副作用等報告」についての問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。

午後第53問‐医薬品の副作用等報告

　

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難易度コメント＋こたえ

　本問の難易度は、「ふつう」です。

　なお、本問の解答は、こちら（数字のみ）です。

選択肢a

　選択肢aの「報告様式は、独立行政法人医薬品医療機器総合機構ホームページから入手でき、医 学・薬学関係の専門誌等にも掲載されている。」ですが、正しい記述です。

　そのとおりの記述です。テキストで確認しておきましょう。

　手引きには…、

　「報告様式（別表５－５）は、医薬品・医療機器等安全性情報と同様、総合機構ホームページか ら入手できる。」

　…とあります。

　当該報告様式ですが…、

　PDF：報告様式（別表５－５）

　…です。

　参考までに、一目見ておきましょう。中身が出ることもあります。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢b

　選択肢bの「報告様式の記入欄すべてに記入がなされる必要はなく、医薬品の販売等に従事する 専門家においては、購入者等（健康被害を生じた本人に限らない）から把握可能な範 囲で報告がなされればよい」ですが、正しい記述です。

　そのとおりの記述です。迅速な報告を担保するためかと思われます。

　テキストで確認しておきましょう。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢c

　選択肢cの「複数の専門家が医薬品の販売等に携わっている場合であっても、当該薬局 又は医薬 品の販売業において、販売等された医薬品の副作用等によると疑われる健康被害の情 報に直接接した専門家１名から、報告書が提出されれば十分である」ですが、正しい記述です。

　選択肢の言うように、１名からの提出でOKです。

　まあ、関係者全員からだと、報告が重複するだけですね。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢d

　選択肢dの「報告書の送付は、郵送のみが認められており、ファクシミリ又は電子メールは認め られていない。」ですが、誤った記述です。

　間違っているのは、「郵送のみが認められており、ファクシミリ又は電子メールは認め られていない」のところです。

　正しくは、「郵送、ファクシミリ又は電子メールにより、（略）、報告書（別表５－５）を総合機構に送付することとさ れている」です。

　んなもんで、ファクシミリ又は電子メールでも、報告可能です。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

　なお、手引きには…、

　「本報告は、令和３年 ４月から、ウェブサイトに直接入力することによる電子的な報告が可能となった」

　…とあります。

　令和４年度の改正事項です。これも、押えておきましょう。

　参考：令和４年度 改正

答え

　「a」は「正」です。

　「b」は「正」です。

　「c」は「正」です。

　「d」は「誤」です。

　「正しいものの組み合わせ」は、

　正解：5

　さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

　>>> 次の問題へ。

適正使用

　午後41問：一般用医薬品の添付文書

　午後42問：一般用医薬品の添付文書２

　午後43問：一般用医薬品の添付文書３

　午後44問：使用（服用）しない‐妊婦等

　午後45問：使用しない‐牛乳によるアレルギー症状

　午後46問：使用しない‐イブプロフェン

　午後47問：相談すること‐基礎疾患

　午後48問：医薬品の保管及び取扱い

　午後49問：一般用医薬品の製品表示

　午後50問：緊急安全性情報

　午後51問：医薬品の副作用情報等の収集

　午後52問：登録販売者が行う医薬品の副作用等報告

　午後53問：医薬品の副作用等報告

　午後54問：副作用情報等の評価及び措置

　午後55問：企業からの副作用等の報告制度

　午後56問：被害救済制度

　午後57問：副作用情報等の評価及び措置

　午後58問：一般用医薬品の安全対策

　午後59問：救済制度の給付の種類

　午後60問：啓発活動

令和5年度 北海道 科目別

　・インデックス

　・医薬品に共通する特性と基本的な知識（第1～第20問）

　・主な医薬品とその作用（第21～第60問）

　・人体の働きと医薬品（午後1～第20問）

　・薬事に関する法規と制度（午後21～第40問）

　・医薬品の適正使用と安全対策（午後41問～第60問）

独学向け教材

　使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

　テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

　過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

　登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

　興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者：語呂合わせ」や「登録販売者：まとめ」、「登録販売者：憶え方」などをお目汚しください。

　そのほか、「登録販売者：医薬品」や「登録販売者：生薬」、「登録販売者：漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

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