本問は、「法規」の「医薬品の定義と範囲」の問題です。難しいことはありません。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。
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本問の難易度は、「ふつう」です。
選択肢aの「人又は動物の身体の構造又は機能に影響を及ぼすことが目的とされている物はすべて医薬品と定義されている。」ですが、誤った記述です。
手引きには、「人又は動物の身体の構造又は機能に影響を及ぼすことが目的とされている物であつて、機械器具等でないもの(医薬部外品及び化粧品を除く。)」とあります。
よって、機械器具等は、医薬品ではありません。
選択肢では、「すべて」となっているので、機械器具等も含まれることになり、よって、「誤」となります。
なお、選択肢のように、「すべて」といった大きな語句が使われた選択肢は、大概、「×」です。
参考:「すべて」と「のみ」のある選択肢に注意する‐登録販売者
そして、本問の「医薬品の定義」は、これまた、よく問われます。
「登録販売者 薬機法第2条「医薬品の定義」の穴埋め問題‐法令 オリジナル練習問題2」を参考にしてください。
選択肢bの「日本薬局方に収載されている医薬品は、保健医療上重要な医薬品であるため、一般用 医薬品の中に配合されているものはない。」ですが、誤った記述です。
一般用医薬品には、日本薬局方に収載されているものもあります。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢cの「製造販売元の製薬企業、製造業者のみならず、薬局及び医薬品の販売業者は、不正表 示医薬品を販売し、授与し、又は販売若しくは授与の目的で製造し、輸入し、貯蔵し、若しくは陳列してはならないとされている。」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。解説のしようがありません。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢dの「殺虫剤、器具用消毒薬のように、人の身体に直接使用されないものは医薬品には含ま れない。」ですが、誤った記述です。
「人の身体に直接使用されないもの」でも、医薬品となります。
殺虫剤や、アルコール消毒液といった器具用消毒薬も、医薬品に含まれます。
ドラッグストアや薬局で見てみてください。ゴロゴロしてます。
よって、選択肢は、「誤」となります。
「a」は「誤」です。
「b」は「誤」です。
「c」は「正」です。
「d」は「誤」です。
「正しい組み合わせ」は、
正解:1
さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。
・医薬品に共通する特性と基本的な知識(午前:第1~第20問)
使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、
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