午前第2問は、「基本知識」の「医薬品のリスク評価」の問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。
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本問の難易度は、「ふつう」です。
選択肢の「a」は、テキストをきっちり読み込んでおけば大丈夫なはずです。
選択肢1の「少量の投与であれば、長期投与されたとしても慢性的な毒性が発現することはない。」ですが、誤った記述です。
間違っているのは、「慢性的な毒性が発現することはない」のところです。
手引きには…、
「治療量を超えた量を単回投与した後に毒性が発現するおそれが高いことは当然であるが、」
「少量 の投与でも長期投与されれば慢性的な毒性が発現する場合もある。」
「また、少量の医薬品の投与で も発がん作用、胎児毒性や組織・臓器の機能不全を生じる場合もある。」
…とあります。
テキストを精読しておきましょう。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢2の「医薬品の効果とリスクは、用法と作用強度の関係に基づいて評価される」ですが、誤った記述です。
「ひっかけ」ですね。
間違っているのは、「用法」のところです。
正しくは、「用量」です。
間違った人は、復習しておきましょう。
なお、手引きには…、
「医薬品の効果とリスクは、用量と 作用強度の関係(用量-反応関係)に基づいて評価される」
…とあります。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢3の「動物実験により求められる50%致死量(LD50)は、薬物の毒性の指標として用いられる」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。
数字の「50%致死量(LD50)」は、意識して押さえておきましょう。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢4の「ヒトを対象とした臨床試験の実施の基準には、国際的に Good Laboratory Practice(GL P)が制定されている。」ですが、誤った記述です。
ヒトなので、「 Good Clinical Practice (GCP)」ですね。
選択肢の言う「Good Laboratory Practice(GL P)」なのは、「非臨床 試験の基準」です。
よく出るアルファベットです。「「リスク評価基準」の憶え方‐GLP、GCP、GPSP、GVP 」も、参考にしてください。
よって、選択肢は、「誤」となります。
「1」は「誤」です。
「2」は「誤」です。
「3」は「正」です。
「4」は「誤」です。
「正しいもの」は…、
正解:3
もし、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が上がります。
弱点克服等には、以下のリンクで、科目別に演習してください。
使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、
テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、
過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。
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