19問‐愛知県 過去問と解説
まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。
本問は、「基本知識」の「サリドマイド」についての出題です。基本知識では、ほぼ毎回出題される内容なので、テキストの精読は必須です。選択肢を１つとして、落とさないようにしましょう。
19問‐サリドマイド
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難易度コメント＋こたえ
本問の難易度は、「ふつう」です。
解説
「サリドマイド訴訟」の問題です。
「薬害」については、細かいところまで問われています。
「サリドマイド・サリドマイド訴訟のポイントまとめ＋憶え方」などを参考に、対策を練っておきましょう。
選択肢a
選択肢aの「サリドマイド訴訟は、妊娠している女性がサリドマイド製剤を使用したことにより、出生児に四肢欠損、耳の障害等の先天異常（サリドマイド胎芽症）が発生したことに対する損害 賠償訴訟である。」ですが、正しい記述です。
薬害訴訟は、そのすべてが出題範囲です。
選択肢の太線部分などを、テキストで精読しておきましょう。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢b
選択肢bの「サリドマイド製剤は、当時、貧血用薬として承認されたが、副作用として血管新生を促進 する作用があった」ですが、誤った記述です。
ぜんぶ違います。
「催眠鎮静成分」として承認され、副作用は「血管新生を妨げる作用」です。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢c
選択肢cの「サリドマイドの光学異性体のうち、Ｒ体のサリドマイドを分離して製剤化しても、催奇形 性は避けられない」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。
Ｒ体とＳ体は体内で相互に転換するため、Ｒ体のサリドマイドを分離して製剤化しても催奇形性は避けられないです。
テキストで確認しておきましょう。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢d
選択肢dの「サリドマイド製剤は、西ドイツ（当時）において、催奇形性について発せられた警告によ り、製品が回収された翌月から、日本でも回収が行われた」ですが、誤った記述です。
「サリドマイド訴訟」の争点として、行政の対応の遅さがあります。
手引きを抜粋すると…、
「サリドマイド製剤は、１９５７年に西ドイツ（当時）で販売が開始され、我が国では１９５８年１月から販売されていた。」
「１９６１年１１月、西ドイツのレンツ博士がサリドマイド製剤の催奇形性について警告を発し、西ドイツでは製品が回収されるに至った。」
「一方、我が国では、同年１２月に西ドイツ企業から勧告が届いており、かつ翌年になってからもその企業から警告が発せられていたにもかかわらず、出荷停止は１９６２年５月まで行われず、販売停止及び回収措置は同年９月であるなど、対応の遅さが問題視された。」
…とあります。
年月日が問われたことはないので、1957年云々を憶える必要はありませんが、一連の経過は、押えておきましょう。
よって、選択肢は、「誤」となります。
答え
「a」は「正」です。
「b」は「誤」です。
「c」は「正」です。
「d」は「誤」です。
正しいものの組み合わせを探せば、
正解：2
さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。
基本知識
令和3年度 愛知県 科目別
弱点克服等には、以下のリンクで、科目別に演習してください。
独学向け教材
使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、
テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、
過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。
こまごましたもの
登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。
興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者：語呂合わせ」や「登録販売者：まとめ」、「登録販売者：憶え方」などをお目汚しください。
そのほか、「登録販売者：医薬品」や「登録販売者：生薬」、「登録販売者：漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。
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