19問‐愛知県 過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

 本問は、「基本知識」の「サリドマイド」についての出題です。基本知識では、ほぼ毎回出題される内容なので、テキストの精読は必須です。選択肢を1つとして、落とさないようにしましょう。

19問‐サリドマイド

 

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難易度コメント+こたえ

 本問の難易度は、「ふつう」です。

 なお、本問の解答は、こちら(数字のみ)です。

解説

 「サリドマイド訴訟」の問題です。

 「薬害」については、細かいところまで問われています。

 「サリドマイド・サリドマイド訴訟のポイントまとめ+憶え方」などを参考に、対策を練っておきましょう。

選択肢a

 選択肢aの「サリドマイド訴訟は、妊娠している女性がサリドマイド製剤を使用したことにより、出生児に四肢欠損、耳の障害等の先天異常(サリドマイド胎芽症)が発生したことに対する損害 賠償訴訟である。」ですが、正しい記述です。

 薬害訴訟は、そのすべてが出題範囲です。

 選択肢の太線部分などを、テキストで精読しておきましょう。

 よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢b

 選択肢bの「サリドマイド製剤は、当時、貧血用薬として承認されたが、副作用として血管新生を促進 する作用があった」ですが、誤った記述です。

 ぜんぶ違います。

 「催眠鎮静成分」として承認され、副作用は「血管新生を妨げる作用」です。

 よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢c

 選択肢cの「サリドマイドの光学異性体のうち、R体のサリドマイドを分離して製剤化しても、催奇形 性は避けられない」ですが、正しい記述です。

 そのとおりの記述です。

 R体とS体は体内で相互に転換するため、R体のサリドマイドを分離して製剤化しても催奇形性は避けられないです。

 テキストで確認しておきましょう。

 よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢d

 選択肢dの「サリドマイド製剤は、西ドイツ(当時)において、催奇形性について発せられた警告によ り、製品が回収された翌月から、日本でも回収が行われた」ですが、誤った記述です。

 「サリドマイド訴訟」の争点として、行政の対応の遅さがあります。

 手引きを抜粋すると…、

 「サリドマイド製剤は、1957年に西ドイツ(当時)で販売が開始され、我が国では1958年1月から販売されていた。」

 「1961年11月、西ドイツのレンツ博士がサリドマイド製剤の催奇形性について警告を発し、西ドイツでは製品が回収されるに至った。」

 「一方、我が国では、同年12月に西ドイツ企業から勧告が届いており、かつ翌年になってからもその企業から警告が発せられていたにもかかわらず、出荷停止は1962年5月まで行われず、販売停止及び回収措置は同年9月であるなど、対応の遅さが問題視された。」

 …とあります。

 年月日が問われたことはないので、1957年云々を憶える必要はありませんが、一連の経過は、押えておきましょう。

 よって、選択肢は、「誤」となります。

答え

 「a」は「正」です。

 「b」は「誤」です。

 「c」は「正」です。

 「d」は「誤」です。

 正しいものの組み合わせを探せば、

 正解:2

 さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

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基本知識

 1問:医薬品総論

 2問:医薬品のリスク評価

 3問:健康食品

 4問:アレルギー(過敏反応)

 5問:医薬品の副作用

 6問: 医薬品の使用

 7問:相互作用、飲み合わせ

 8問:高齢者

 9問:使用上の注意

 10問:小児等

 11問:妊婦等

 12問:医療機関で治療を受けている人

 13問:プラセボ効果

 14問:コミュニケーション

 15問:一般用医薬品の範囲

 16問:HIV訴訟

 17問:スモン及びスモン訴訟

 18問:CJD訴訟

 19問:サリドマイド

 20問:健康被害の再発防止

令和3年度 愛知県 科目別

 弱点克服等には、以下のリンクで、科目別に演習してください。

 ・令和3年度 インデックス

 ・基本的な知識(第1~第20問)

 ・主な医薬品とその作用(第21~第60問)

 ・人体の働きと医薬品(午後 第1~第20問)

 ・薬事に関する法規と制度(午後 第21~第40問)

 ・医薬品の適正使用と安全対策(午後 第41~第60問)

独学向け教材

 使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

 テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

 過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '23年版 (2023年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

 登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

 興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者:語呂合わせ」や「登録販売者:まとめ」、「登録販売者:憶え方」などをお目汚しください。

 そのほか、「登録販売者:医薬品」や「登録販売者:生薬」、「登録販売者:漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

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