114問‐東京都 R1年度(2019年度)過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

 問は、「副作用報告」についての問題です。「15日以内」に報告するものを問うています。最近、当該報告期限が問われるようになっています。テキストを精読し、解けるようになっておきましょう。

115問‐副作用報告1

 

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難易度コメント+こたえ

 本問の難易度は、「やや難」です。

 なお、本問の解答は、こちら(数字のみ)です。

解説

 「企業からの副作用等の報告」ですが、何気に問われるようになってきています。

 当該報告期限の画像は…、

 

 …です。

 対策は、「適正使用の「副作用報告」の期限のまとめと憶え方‐登録販売者」に述べているので、こちらを読んだ後で、問題を解いてみてください。

解説:a

 aの「医薬品によるものと疑われる副作用症例のうち、使用上の注意から予測できるもので、死亡に至った事例」ですが、「15日以内」に報告するものです。

 よって、選択肢の「a」は、「正」と相なります。

解説:b

 bの「医薬品によるものと疑われる副作用症例のうち、発生傾向の変化が保健衛生上の危害の発生又は拡大のおそれを示すもので、重篤な事例」ですが、「15日以内」に報告するものです。

 選択肢の「b」は、「正」と相なります。

解説:c

 cの「副作用症例・感染症の発生傾向が著しく変化したことを示す研究報告」ですが、「15日以内」に報告するものではないです。

 選択肢のは、「30日以内に報告」です。

 よって、選択肢の「c」は、「誤」と相なります。

解説:d

 dの「医薬品によるものと疑われる副作用症例のうち、使用上の注意から予測できないもので、非重篤な事例」ですが、「15日以内」に報告するものではないです。

 選択肢のは、「定期報告」です。

 よって、選択肢の「d」は、「誤」と相なります。

答え

 「a」は「正」です。

 「b」は「正」です。

 「c」は「誤」です。

 「d」は「誤」です。

 「正しい組み合わせ」は、

 正解:1

 さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

 >>> 次の問題へ。

適正使用

 101問:添付文書・・・「ふつう」。

 102問:服用しないこと・・・「ふつう」。

 103問:使用しないこと1・・・「ふつう」。

 104問:使用しないこと2・・・「ふつう」。

 105問:他の瀉下薬と服用しないこと・・・「難」。

 106問:クロルフェニラミンマレイン酸塩・・・「ふつう」。

 107問:長期連用しないこと・・・「ふつう」。

 108問:相談すること(血栓のある人)・・・「ふつう」。

 109問:相談すること(授乳中の人)・・・「やや難」。

 110問:相談すること(高齢者)・・・「難」。

 111問:相談すること(腎臓病)・・・「やや難」。

 112問:相談すること(クローン氏病等)・・・「ふつう」。

 113問:登録販売者の対応・・・「ふつう」。

 114問:安全性情報・・・「ふつう」。

 115問:副作用報告1・・・「やや難」。

 116問:副作用報告2・・・「ふつう」。

 117問:救済制度・・・「ふつう」。

 118問:医薬品PLセンター・・・「ふつう」。

 119問:安全対策・・・「ふつう」。

 120問:啓発活動・・・「ふつう」。

R1 東京都 科目別

 弱点克服等には、以下のリンクで、科目別に演習してください。

 ・R1 東京 ガイダンス

 ・医薬品に共通する特性と基本的な知識(第1~第20問)

 ・人体の働きと医薬品(第21~第40問)

 ・薬事に関する法規と制度(第41~第60問)

 ・主な医薬品とその作用(第61~第100問)

 ・医薬品の適正使用と安全対策(第101問~第120問)

独学向け教材

 使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

 テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

 過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '23年版 (2023年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

 登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

 興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者:語呂合わせ」や「登録販売者:まとめ」、「登録販売者:憶え方」などをお目汚しください。

 そのほか、「登録販売者:医薬品」や「登録販売者:生薬」、「登録販売者:漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

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