114問‐東京都 R1年度（2019年度）過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

　本問は、「安全性情報」についての問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。

114問‐安全性情報

　

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難易度コメント＋こたえ

　本問の難易度は、「ふつう」です。

　なお、本問の解答は、こちら（数字のみ）です。

解説：a

　ａの「医薬品・医療機器等安全性情報は、医薬品、医療機器又は再生医療等製品について、一般的な使用上の注意の改訂情報よりも迅速な注意喚起や適正使用のための対応の注意喚起が必要な状況にある場合に作成される。」ですが、誤った記述です。

　選択肢の説明は、「安全性速報（ブルーレター）」のものです。

　よく出ます。テキストで確認しておきましょう。

　よって、選択肢の「a」は、「誤」と相なります。

解説：b

　ｂの「安全性速報は、厚生労働省からの命令、指示、製造販売業者の自主決定等に基づいて作成され、ブルーレターとも呼ばれる。」ですが、正しい記述です。

　テキストそのとおりの記述です。不安なら、確認しておきましょう。

　こうした点からも、選択肢の「b」は、「正」と相なります。

解説：c

　ｃの「独立行政法人医薬品医療機器総合機構のホームページでは、医薬品の承認情報、医薬品等の製品回収に関する情報及び患者向医薬品ガイドが掲載されている。」ですが、正しい記述です。

　問題ないかと思います。テキストで確認しておきましょう。

　よって、選択肢の「c」は、「正」と相なります。

解説：d

　ｄの「承医薬品・医療機器の安全性に関する特に重要な情報を電子メールにより配信するサービス（ＰＭＤＡメディナビ）があるが、このサービスを受けられるのは医薬関係者のみである。」ですが、誤った記述です。

　ＰＭＤＡメディナビは、誰でも利用できます。

　よって、選択肢の「d」は、「誤」と相なります。

答え

　「a」は「誤」です。

　「b」は「正」です。

　「c」は「正」です。

　「d」は「誤」です。

　「正しい組み合わせ」は、

　正解：5

　さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

　>>> 次の問題へ。

適正使用

　101問：添付文書・・・「ふつう」。

　102問：服用しないこと・・・「ふつう」。

　103問：使用しないこと1・・・「ふつう」。

　104問：使用しないこと2・・・「ふつう」。

　105問：他の瀉下薬と服用しないこと・・・「難」。

　106問：クロルフェニラミンマレイン酸塩・・・「ふつう」。

　107問：長期連用しないこと・・・「ふつう」。

　108問：相談すること（血栓のある人）・・・「ふつう」。

　109問：相談すること（授乳中の人）・・・「やや難」。

　110問：相談すること（高齢者）・・・「難」。

　111問：相談すること（腎臓病）・・・「やや難」。

　112問：相談すること（クローン氏病等）・・・「ふつう」。

　113問：登録販売者の対応・・・「ふつう」。

　114問：安全性情報・・・「ふつう」。

　115問：副作用報告1・・・「やや難」。

　116問：副作用報告2・・・「ふつう」。

　117問：救済制度・・・「ふつう」。

　118問：医薬品ＰＬセンター・・・「ふつう」。

　119問：安全対策・・・「ふつう」。

　120問：啓発活動・・・「ふつう」。

R1 東京都 科目別

　弱点克服等には、以下のリンクで、科目別に演習してください。

　・R1 東京 ガイダンス

　・医薬品に共通する特性と基本的な知識（第1～第20問）

　・人体の働きと医薬品（第21～第40問）

　・薬事に関する法規と制度（第41～第60問）

　・主な医薬品とその作用（第61～第100問）

　・医薬品の適正使用と安全対策（第101問～第120問）

独学向け教材

　使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

　テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

　過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

　登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

　興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者：語呂合わせ」や「登録販売者：まとめ」、「登録販売者：憶え方」などをお目汚しください。

　そのほか、「登録販売者：医薬品」や「登録販売者：生薬」、「登録販売者：漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

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