本問は、「医薬品PLセンター」についての問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。
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本問の難易度は、「ふつう」です。
aの「医薬品及び医療機器に関する苦情の申立ての相談を受け付けている。」ですが、誤った記述です。
医薬品PLセンターの相談対象は、「医薬品又は医薬部外品」です。
医療機器は、対象外です。
ここは、ガチンコで出るので、確実に押えておきましょう。
「医薬品」だけとか、「医薬品と要指導医薬品」とか「医薬品と化粧品」とかで、出題される可能性が「大」です。
選択肢の「a」は、「誤」と相なります。
bの「健康被害以外の損害に関する申立ての相談は受け付けていない。」ですが、誤った記述です。
健康被害以外の損害も含まれています。
テキストで確認しておきましょう。
選択肢の「b」は、「誤」と相なります。
cの「製造物責任法の施行と同時に、独立行政法人医薬品医療機器総合機構により開設された。」ですが、誤った記述です。
間違っているのは、「独立行政法人医薬品医療機器総合機構」のところです。
正しくは、「日本製薬団体連合会」です。
ここも、そこそこ出ます。
「薬事・食品衛生審議会」や「厚生労働省」とかで、引っかからないようにしてください。
よって、選択肢の「c」は、「誤」と相なります。
「a」は「誤」です。
「b」は「誤」です。
「c」は「誤」です。
「正しい組み合わせ」は、
正解:3
101問:添付文書・・・「ふつう」。
102問:服用しないこと・・・「ふつう」。
103問:使用しないこと1・・・「ふつう」。
104問:使用しないこと2・・・「ふつう」。
105問:他の瀉下薬と服用しないこと・・・「難」。
106問:クロルフェニラミンマレイン酸塩・・・「ふつう」。
107問:長期連用しないこと・・・「ふつう」。
108問:相談すること(血栓のある人)・・・「ふつう」。
109問:相談すること(授乳中の人)・・・「やや難」。
110問:相談すること(高齢者)・・・「難」。
111問:相談すること(腎臓病)・・・「やや難」。
112問:相談すること(クローン氏病等)・・・「ふつう」。
113問:登録販売者の対応・・・「ふつう」。
114問:安全性情報・・・「ふつう」。
115問:副作用報告1・・・「やや難」。
116問:副作用報告2・・・「ふつう」。
117問:救済制度・・・「ふつう」。
118問:医薬品PLセンター・・・「ふつう」。
119問:安全対策・・・「ふつう」。
120問:啓発活動・・・「ふつう」。
弱点克服等には、以下のリンクで、科目別に演習してください。
使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、
テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、
過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。
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