116問‐東京都 R1年度（2019年度）過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

　本問は、「副作用報告」についての問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。

116問‐副作用報告2

　

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難易度コメント＋こたえ

　本問の難易度は、「ふつう」です。

　なお、本問の解答は、こちら（数字のみ）です。

解説：a

　ａの「医薬品との因果関係が明確でない場合は、報告の対象とはならない。」ですが、誤った記述です。

　因果関係が明白でなくても、念のため、報告を挙げることになっています。

　テキストで確認しておきましょう。

　よって、選択肢の「a」は、「誤」と相なります。

解説：b

　ｂの「保健衛生上の危害の発生又は拡大防止の観点から、医薬品の販売等に従事する専門家は、報告の必要性を認めた日から起算して、１５日以内に報告しなければならない。」ですが、誤った記述です。

　報告期限は、決められていません。

　１５日以内等の報告期限があるのは、『企業からの副作用等の報告』です。

　選択肢の「b」は、「誤」と相なります。

解説：c

　ｃの「報告内容の正確性を高めるため、報告様式には患者氏名のイニシャル、性別、身長及び体重をすべて記載しなければならない。」ですが、誤った記述です。

　確かに、報告書には、「患者氏名のイニシャル、性別、身長及び体重」を記載する欄がありますが、すべてを埋める必要はありません。

　よって、選択肢の「c」は、「誤」と相なります。

解説：d

　ｄの「安全対策上必要があると認めるときは、医薬品の過量使用や誤用によるものと思われる健康被害についても報告がなされる必要がある。」ですが、正しい記述です。

　そのとおりの記述です。テキストで確認しておきましょう。

　よって、選択肢の「d」は、「正」と相なります。

答え

　「a」は「誤」です。

　「b」は「誤」です。

　「c」は「誤」です。

　「d」は「正」です。

　「正しい組み合わせ」は、

　正解：3

　さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

　>>> 次の問題へ。

適正使用

　101問：添付文書・・・「ふつう」。

　102問：服用しないこと・・・「ふつう」。

　103問：使用しないこと1・・・「ふつう」。

　104問：使用しないこと2・・・「ふつう」。

　105問：他の瀉下薬と服用しないこと・・・「難」。

　106問：クロルフェニラミンマレイン酸塩・・・「ふつう」。

　107問：長期連用しないこと・・・「ふつう」。

　108問：相談すること（血栓のある人）・・・「ふつう」。

　109問：相談すること（授乳中の人）・・・「やや難」。

　110問：相談すること（高齢者）・・・「難」。

　111問：相談すること（腎臓病）・・・「やや難」。

　112問：相談すること（クローン氏病等）・・・「ふつう」。

　113問：登録販売者の対応・・・「ふつう」。

　114問：安全性情報・・・「ふつう」。

　115問：副作用報告1・・・「やや難」。

　116問：副作用報告2・・・「ふつう」。

　117問：救済制度・・・「ふつう」。

　118問：医薬品ＰＬセンター・・・「ふつう」。

　119問：安全対策・・・「ふつう」。

　120問：啓発活動・・・「ふつう」。

R1 東京都 科目別

　弱点克服等には、以下のリンクで、科目別に演習してください。

　・R1 東京 ガイダンス

　・医薬品に共通する特性と基本的な知識（第1～第20問）

　・人体の働きと医薬品（第21～第40問）

　・薬事に関する法規と制度（第41～第60問）

　・主な医薬品とその作用（第61～第100問）

　・医薬品の適正使用と安全対策（第101問～第120問）

独学向け教材

　使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

　テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

　過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

　登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

　興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者：語呂合わせ」や「登録販売者：まとめ」、「登録販売者：憶え方」などをお目汚しください。

　そのほか、「登録販売者：医薬品」や「登録販売者：生薬」、「登録販売者：漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

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