47問‐東京都 R1年度（2019年度）過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

　本問は、医薬部外品と化粧品についての問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。ただ、選択肢の「b」には要注意です。今後の出題が大いに考えられるので、チェックを入れておきましょう。そのほかは、テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。

47問‐医薬部外品と化粧品

　

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難易度コメント＋こたえ

　本問の難易度は、「ふつう」です。

　なお、本問の解答は、こちら（数字のみ）です。

解説：a

　ａの「かつては医薬品であったが医薬部外品へ移行された製品群（「指定医薬部外品」の表示がある製品群）は、適正に使用することが他の医薬部外品と比べてより重要であるため、容器や包装等に識別表示がなされている。」ですが、正しい記述です。

　選択肢のいうように、「指定医薬部外品」には、その旨の表示がなされています。テキストで確認しておきましょう。

　よって、選択肢の「a」は、「正」と相なります。

解説：b

　ｂの「化粧品は、直接の容器又は直接の被包に、「化粧品」の文字の表示が義務付けられている。」ですが、誤った記述です。

　少し、イヤらしい問題です。

　間違えた人は、注意してください。

　化粧品ですが、選択肢のような表示義務はありません。

　テキストを精読していれば、（こんなん、テキストにあったけ？）で、判別できたはずです。

　よって、選択肢の「b」は、「誤」と相なります。

解説：c

　ｃの「化粧品は、人の身体を美化し、魅力を増す目的に限定して医薬品的な効能効果を表示・標榜することが認められている。」ですが、誤った記述です。

　化粧品は、医薬品的な効能効果を表示・標榜することができません。（認められていません。）

　もし、そうすると、薬機法違反となります。テキストで確認しておきましょう。

　よって、選択肢の「c」は、「誤」と相なります。

解説：d

　ｄの「医薬部外品を製造販売する場合には、医薬部外品製造販売業の承認が必要であり、品目ごとに許可を得る必要がある。」ですが、誤った記述です。

　定番の論点です。

　医薬部外品は、製造販売業を営もうとする場合は、「許可」が必要です。

　医薬部外品は、品目ごとに「承認」が必要です。

　医薬部外品の販売には、許可等は「無用」です。

　整理して憶えてください。

　よって、選択肢の「d」は、「誤」と相なります。

答え

　「a」は「正」です。

　「b」は「誤」です。

　「c」は「誤」です。

　「d」は「誤」です。

　「正しい組み合わせ」は、

　正解：4

　さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

　>>> 次の問題へ。

法規

　41問：目的定義・・・「ふつう」。

　42問：販売従事登録・・・「ふつう」。

　43問：要指導医薬品及び一般用医薬・・・「ふつう」。

　44問：毒薬劇薬・・・「ふつう」。

　45問：リスク区分・・・「ふつう」。

　46問：容器・被包の記載事項・・・「ふつう」。

　47問：医薬部外品と化粧品・・・「ふつう」。

　48問：食品・・・「難」。

　49問：薬局及び販売業・・・「ふつう」。

　50問：薬局・薬剤師不在時間・・・「ふつう」。

　51問：店舗販売業・・・「ふつう」。

　52問：配置販売業・・・「ふつう」。

　53問：情報提供・・・「ふつう」。

　54問：医薬品の陳列・・・「ふつう」。

　55問：掲示板の掲示事項・・・「ふつう」。

　56問：特定販売・・・「ふつう」。

　57問：濫用等のおそれのある医薬品・・・「ふつう」。

　58問：広告規制・・・「難」。

　59問：広告・・・「ふつう」。

　60問：監督処分・・・「ふつう」。

R1 東京都 科目別

　弱点克服等には、以下のリンクで、科目別に演習してください。

　・R1 東京 ガイダンス

　・医薬品に共通する特性と基本的な知識（第1～第20問）

　・人体の働きと医薬品（第21～第40問）

　・薬事に関する法規と制度（第41～第60問）

　・主な医薬品とその作用（第61～第100問）

　・医薬品の適正使用と安全対策（第101問～第120問）

独学向け教材

　使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

　テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

　過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

　登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

　興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者：語呂合わせ」や「登録販売者：まとめ」、「登録販売者：憶え方」などをお目汚しください。

　そのほか、「登録販売者：医薬品」や「登録販売者：生薬」、「登録販売者：漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

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