第47問‐東京都 令和5年度(2023年度)過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

 本問は、「法規」の「医薬部外品及び化粧品」についての問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。

第47問‐医薬部外品及び化粧品

 

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難易度コメント+こたえ

 本問の難易度は、「ふつう」です。

 なお、本問の解答は、こちら(数字のみ)です。

選択肢a

 選択肢aの「医薬部外品を製造販売する場合には、厚生労働大臣が基準を定めて指定するものを除き、品目ごとに許可が必要である。」ですが、誤った記述です。

 間違っているのは、「品目ごとに許可」のところです。

 正しくは、「品目ごとに承認」です。

 「医薬部外品」なので、「承認」でOKです。

 なお、医薬部外品の製造販売業を営もうとするなら、「許可」が要ります。

 この点と、区別して憶えましょう。

 よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢b

 選択肢bの「 医薬部外品を販売する場合には、都道府県知事による販売業の許可が必要である。」ですが、誤った記述です。

 「医薬部外品」の販売に、許可は無用です。

 んなもんで、コンビニやスーパーなどで売ってます。

 よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢c

 選択肢cの「化粧品の直接の容器又は直接の被包には、「化粧品」の文字の表示が義務付けられている。」ですが、誤った記述です。

 化粧品には、そうした文字表示の記載義務はないです。

 テキストで確認しておきましょう。

 よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢d

 選択肢dの「化粧品において、医薬品的な効能効果を表示・標榜 することは、一切認められていない。」ですが、正しい記述です。

 そのとおりの記述です。

 設問には、「一切」という強い語句がありますが、それで正しいです。

 手引きには…、

 「化粧品は、あくまで「人の身体を清潔 にし、美化し、魅力を増し、容貌を変え、又は皮膚若しくは毛髪を健やかに保つ」の範囲内においてのみ効能効果を表示・標榜 することが認められるものであり、」

 「医薬品的な 効能効果を表示・標榜 することは一切認められていない。」

 …とあります

 よって、選択肢は、「正」となります。

答え

 「a」は「誤」です。

 「b」は「誤」です。

 「c」は「誤」です。

 「d」は「正」です。

 「正しい組み合わせ」は、

 正解:3

 さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

 >>> 次の問題へ。

法規

 41問:医薬品医療機器等法第1条

 42問:販売従事登録

 43問:一般用医薬品及び要指導医薬品

 44問:毒薬及び劇薬

 45問:一般用医薬品のリスク区分

 46問:容器被包記載事項

 47問:医薬部外品及び化粧品

 48問:保健機能食品等

 49問:薬局

 50問:薬剤師不在時間

 51問:店舗販売業

 52問:配置販売業

 53問:薬局での陳列

 54問:掲示板掲示事項

 55問:特定販売ホームページ

 56問:医薬品医療機器等法第66条

 57問:医薬品の広告

 58問:医薬品の広告2

 59問:医薬品の販売方法

 60問:監督処分

令和5年度 東京都 科目別

 弱点克服等には、以下のリンクで、科目別に演習してください。

 ・令和5年度 インデックス

 ・基本的な知識(第1~第20問)

 ・人体の働きと医薬品(第21~第40問)

 ・薬事に関する法規と制度(第41~第60問)

 ・主な医薬品とその作用(第61~第100問)

 ・医薬品の適正使用と安全対策(第101問~第120問)

独学向け教材

 使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

 テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

 過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

 登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

 興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者:語呂合わせ」や「登録販売者:まとめ」、「登録販売者:憶え方」などをお目汚しください。

 そのほか、「登録販売者:医薬品」や「登録販売者:生薬」、「登録販売者:漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

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