第45問‐東京都 令和5年度（2023年度）過去問と解説
まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。
本問は、「法規」の「一般用医薬品のリスク区分」についての問題です。難しいところはありません。基礎や基本ばかりの出題です。
第45問‐一般用医薬品のリスク区分
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難易度コメント＋こたえ
本問の難易度は、「ふつう」です。
選択肢a
選択肢aの「第一類医薬品は、その副作用等により日常生活に支障を来す程度の健康被害が生ずるおそれが ある医薬品のうち、その使用に関し特に注意が必要なものとして厚生労働大臣が指定するものが 含まれる。」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。
こういうストレートな定義文が出るようになっています。
テキストを精読しておきましょう。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢b
選択肢bの「第二類医薬品は、その成分や使用目的等から、その副作用等により日常生活に支障を来す程度 の健康被害が生ずるおそれがあり、保健衛生上のリスクが比較的高い一般用医薬品である。」ですが、正しい記述です。
これも、そのとおりの記述です。
テキストを精読しておきましょう。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢c
選択肢cの「第三類医薬品は、第一類医薬品及び第二類医薬品以外の一般用医薬品で、副作用等により身体 の変調・不調が起こるおそれのないものである。」ですが、誤った記述です。
間違っているのは、「副作用等により身体 の変調・不調が起こるおそれのない」のところです。
「第三類医薬品」ですが、「保健衛生上のリスクが比較的低い一般用医薬品（ただし、日常生活に支障を来す程度ではないが、副作用等により 身体の変調・不調が起こるおそれはあるもの）」です。
副作用による変調・不調が「ない」わけではありません。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢d
選択肢dの「第三類医薬品である医薬品の分類が、第一類医薬品又は第二類医薬品に変更されることはない」ですが、誤った記述です。
間違っているのは、「第一類医薬品又は第二類医薬品に変更されることはない」のところです。
手引きには…、
「第三類医薬品に 分類されている医薬品について、日常生活に支障を来す程度の副作用を生じるおそれがあること が明らかとなった場合には、第一類医薬品又は第二類医薬品に分類が変更されることもある」
…とあります。
よって、第三類医薬品が第一類医薬品や第二類医薬品に変更されることもあります。
テキストで確認しておきましょう。
よって、選択肢は、「誤」となります。
答え
「a」は「正」です。
「b」は「正」です。
「c」は「誤」です。
「d」は「誤」です。
「正しい組み合わせ」は、
正解：1
さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。
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