本問は、「PL」についての問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。
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本問の難易度は、「ふつう」です。
誤った記述です。よく出るので注意してください。
医薬品PLの対象は、「医薬品と医薬部外品」です。「化粧品」はその対象ではありません。
よって、選択肢の「a」は、「誤」と相なります。
誤った記述です。
「裁判によらない迅速な解決」を、目的としています。
選択肢の「b」は、「誤」と相なります。
テキストそのとおりの記述です。よく出るので注意してください。
「日本製薬団体連合会」によって開設されました。
「厚生労働省」や「総合機構」ではないので、注意してください。ひっかけで出ます。
よって、選択肢の「c」は、「正」と相なります。
正しい記述です。
製薬企業に損害賠償責任がある場合には、医薬品PLセンターへの相談が推奨されています。
よって、選択肢の「d」は、「正」と相なります。
なお、「製薬企業に損害賠償責任がない場合」だと、そうではないので、注意してください。ひっかけで、「製薬企業に損害賠償責任がない場合でも、医薬品PLセンターへの相談が推奨されている」などと出題されます。
「a」は「誤」です。
「b」は「誤」です。
「c」は「正」です。
「d」は「正」です。
「正しい組み合わせ」は、「5」と相なります。
正解:5
101問:添付文書1・・・「ふつう」。
102問:添付文書2・・・「ふつう」。
103問:添付文書3・・・「ふつう」。
104問:使用しない・・・「ふつう」。
105問:してはいけない・・・「ふつう」。
106問:服用しない1・・・「難」。
107問:服用しない2・・・「ふつう」。
108問:相談すること・・・「ふつう」。取れる。
109問:保製品表示管等・・・「ふつう」。
110問:緊急安全性情報・・・「ふつう」。
111問:総合機構HP・・・「ふつう」。
112問:副作用情報収集・・・「ふつう」。
113問:副作用報告1・・・「ふつう」。
114問:副作用報告2・・・「ふつう」。
115問:救済制度・・・「ふつう」。
116問:救済請求期限・・・「ふつう」。
117問:救済支給対象・・・「ふつう」。取れる問題。
118問:PL・・・「ふつう」。
119問:PPA・・・「ふつう」。
120問:啓発活動・・・「ふつう」。
弱点克服等には、以下のリンクで、科目別に演習してください。
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