登録販売者埼玉県過去問＋解説令和6年度（2024年度）第45問

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

　本問は、「法規」の「法定記載事項」についての問題です。難しいところはありません。基礎や基本ばかりの出題です。

埼玉県第45問‐法定記載事項

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難易度コメント＋こたえ

　本問の難易度は、「ふつう」です。

選択肢a

　選択肢aの「医薬品は、その容器等が小売りのために包装されている場合において、医薬品医療機器等法で定められた容器等への記載が、外箱等を透かして容易に見ることができないときには、その外箱等にも同様の事項が記載されていなければならない。」ですが、正しい記述です。

　そのとおりの記述です。テキストで確認しておきましょう。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢b

　選択肢bの「医薬品に添付する文書、その容器等又は外箱等に記載されていてはならない事項の一つに「保健衛生上危険がある用法、用量又は使用期間」がある。」ですが、正しい記述です。

　「記載禁止事項」からの出題です。

　あまり出ない論点なので、？？？となった人もいるかと思います。

　しかしまあ、常識的に、危険のある用法、用量又は使用期間を書いちゃダメでしょーと判断できるかと思います。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢c

　選択肢cの「医薬品医療機器等法第５０条の規定に基づく法定表示事項及び同法第５２条の規定に基づく添付文書等への記載については、邦文でされていなければならない。」ですが、正しい記述です。

　そのとおりの記述です。

　手引きには…、

　「邦文でされていなければならない」

　…とあります。

　邦文ですが、日本の文字・文章のことです。

　よって、選択肢は、「正」となります。

　なお、条文の○○条とかは問われたことがないので、無視していいです。

選択肢d

　選択肢dの「医薬品の表示については製造販売業者の責任であるため、医薬品の販売業者が表示の不適切な医薬品を販売しても罰せられることはない。」ですが、誤った記述です。

　間違っているのは、「医薬品の販売業者が表示の不適切な医薬品を販売しても罰せられることはない」のところです。

　手引きには…、

　「本規定は、薬局及び医薬品の販売業においても適用されるものであり、その販売等する医薬品が不正表示医薬品に該当することのないよう、十分留意される必要がある」

　…とあります。

　販売業者なら不適切表示をしていいというようなザル法ではまずいですよね。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

答え

　「a」は「正」です。

　「b」は「正」です。

　「c」は「正」です。

　「d」は「誤」です。

　「正しい組み合わせ」は、

　正解：3

　さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

　>>> 次の問題へ。

法規

　57問：濫用等のおそれのある医薬品の販売時確認事項

　58問：広告

　59問：医薬品の販売方法

　60問：監督処分

令和6年度埼玉県科目別

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　・基本的な知識（第1～第20問）

　・人体の働きと医薬品（第21～第40問）

　・薬事に関する法規と制度（第41～第60問）

　・主な医薬品とその作用（第61～第100問）

　・医薬品の適正使用と安全対策（第101問～第120問）

独学向け教材

　使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

　テキストは、初心者向けでオマケ付きの「らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集第4版」で…、

　過去問は、掲載問題数が一番多い「超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

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