第3問‐大分県 令和4年度（2022年度）過去問と解説
まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。
本問は、「基本知識」の「医薬品のリスク評価」の問題です。難しいところはありません。テキストを精読していれば、おおむね解ける選択肢ばかりです。問題文をよく読んで、常識的に考えれば解ける問題です。
第3問‐医薬品のリスク評価
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難易度コメント＋こたえ
本問の難易度は、「ふつう」です。
選択肢1
選択肢１の「医薬品の効果とリスクは、用量と作用強度の関係（用量-反応関係）に基づいて評価され る。」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。
昔からよく出るところです。
キーワードの「用量と作用強度の関係（用量-反応関係）」は、押えておきましょう。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢2
選択肢２の「動物実験により求められる５０％致死量（ＬＤ５０）は、薬物の毒性の指標として用いら れる。」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。
「５０％致死量」の数字は、常に狙われています。「基本知識の数字」を一読をば。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢3
選択肢３の「新規に開発される医薬品のリスク評価は、医薬品の安全性に関する非臨床試験の基準で ある Good Clinical Practice（ＧＣＰ）の他に、医薬品毒性試験法ガイドラインに沿って、 毒性試験が厳格に実施されている。」ですが、誤った記述です。
間違っているのは、「Good Clinical Practice（ＧＣＰ）」のところです。
「非臨床試験の基準」なので、「 Good Laboratory Practice（ＧＬＰ）」です。
憶え方あります。「「リスク評価基準」の憶え方‐GLP、GCP、GPSP、GVP」を一読願います。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢4
選択肢４の「医薬品の製造販売後安全管理の基準として Good Vigilance Practice（ＧＶＰ）が制定さ れている。」ですが、正しい記述です。
「製造販売後安全管理の基準」なので、「Good Vigilance Practice（ＧＶＰ）」で正しいです。
当該アルファベットは、超絶ド定番論点なので、ガチ暗記してください。
先の憶え方のページを参考にしてください。
よって、選択肢は、「正」となります。
答え
「1」は「正」です。
「2」は「正」です。
「3」は「誤」です。
「4」は「正」です。
「正しい組み合わせ」は…、
正解：3
もし、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が上がります。
基本知識
令和4年度 大分県 科目別
独学向け教材
使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、
テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、
過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。
こまごましたもの
登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。
興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者：語呂合わせ」や「登録販売者：まとめ」、「登録販売者：憶え方」などをお目汚しください。
そのほか、「登録販売者：医薬品」や「登録販売者：生薬」、「登録販売者：漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。
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