第2問‐大分県 令和4年度(2022年度)過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

 第2問は、「基本知識」の「医薬品2」の問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。

第2問‐医薬品2

 

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難易度コメント+こたえ

 本問の難易度は、「ふつう」です。

 なお、本問の解答は、こちら(数字のみ)です。

選択肢1

 選択肢1の「医薬品は、市販後にも、医学・薬学等の新たな知見、使用成績等に基づき、その有効性、 安全性等の確認が行われる仕組みになっている。」ですが、正しい記述です。

 おなじみのアルファベットの「Good Post-marketing Study Practice (GPSP)」を思い出してください。

 これは「製造販売後の調査及び試験の実施の基準」でした。

 当該語句の存在から、判断できるかと思います。

 よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢2

 選択肢2の「医薬品は、リスク区分の見直し、承認基準の見直し等がなされ、使用上の注意等が変更 される場合がある。」ですが、正しい記述です。

 そのとおりの記述です。

 リスク区分は、不動のものではなくて、変更があります。

 よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢3

 選択肢3の「医薬品医療機器等法では、健康被害の発生の可能性の有無にかかわらず、異物の混入、変質等がある医薬品を販売等してはならない旨を定めている。」ですが、正しい記述です。

 そらそうでしょ、となる選択肢です。

 難しく考えないで、解答してください。

 よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢4

 選択肢4の「一般用医薬品として販売される製品は、製造物責任法の対象外である」ですが、誤った記述です。

 間違っているのは、「製造物責任法の対象外である」のところです。

 令和4年度の改正事項です。

 手引きには…、

 「一般用医薬品として販売される製品は、製造物責任法(平成6年法律第85号。以下「PL法」という。)の対象でもある。」

 「PL法は、製造物の欠陥により、人の生命、身体、財産に係る被害が生じた場合における製造 業者等の損害賠償の責任について定めており、」

 「販売した一般用医薬品に明らかな欠陥があった場合などは、PL法の対象となりえることも理解しておく必要がある。」

 …とあります。

 「法規」の論点ですが、改正によって「基本知識」でも出るようになっています。チェックしておきましょう。

 よって、選択肢は、「誤」となります。

答え

 「1」は「正」です。

 「2」は「正」です。

 「3」は「正」です。

 「4」は「誤」です。

 「誤っているもの」は…、

 正解:4

 もし、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が上がります。

 >>> 次の問題へ。

基本知識

 1問:医薬品1

 2問:医薬品2

 3問:医薬品のリスク評価

 4問:健康食品

 5問:医薬品の副作用

 6問:医薬品の適正な使用

 7問:医薬品の相互作用

 8問:医薬品と食品

 9問:小児及び高齢者

 10問:妊婦等

 11問:プラセボ効果

 12問:医薬品の品質

 13問:一般用医薬品の定義

 14問:一般用医薬品の役割と目的

 15問:セルフメディケーション

 16問:購入者等の確認事項

 17問:販売時のコミュニケーション

 18問:サリドマイド製剤及びサリドマイド訴訟

 19問:スモン及びスモン訴訟

 20問:HIV訴訟

令和4年度 大分県 科目別

 ・令和4年度 大分県 インデックス

 ・医薬品に共通する特性と基本的な知識(第1~第20問)

 ・人体の働きと医薬品(第21~第40問)

 ・医薬品の適正使用と安全対策(第41~第60問)

 ・主な医薬品とその作用(第61~第100問)

 ・薬事に関する法規と制度(第101問~第120問)

独学向け教材

 使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

 テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

 過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

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 興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者:語呂合わせ」や「登録販売者:まとめ」、「登録販売者:憶え方」などをお目汚しください。

 そのほか、「登録販売者:医薬品」や「登録販売者:生薬」、「登録販売者:漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

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