第2問‐大分県 令和4年度（2022年度）過去問と解説
まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。
第2問は、「基本知識」の「医薬品2」の問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。
第2問‐医薬品2
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難易度コメント＋こたえ
本問の難易度は、「ふつう」です。
選択肢1
選択肢１の「医薬品は、市販後にも、医学・薬学等の新たな知見、使用成績等に基づき、その有効性、 安全性等の確認が行われる仕組みになっている。」ですが、正しい記述です。
おなじみのアルファベットの「Good Post-marketing Study Practice (ＧＰＳＰ)」を思い出してください。
これは「製造販売後の調査及び試験の実施の基準」でした。
当該語句の存在から、判断できるかと思います。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢2
選択肢２の「医薬品は、リスク区分の見直し、承認基準の見直し等がなされ、使用上の注意等が変更 される場合がある。」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。
リスク区分は、不動のものではなくて、変更があります。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢3
選択肢３の「医薬品医療機器等法では、健康被害の発生の可能性の有無にかかわらず、異物の混入、変質等がある医薬品を販売等してはならない旨を定めている。」ですが、正しい記述です。
そらそうでしょ、となる選択肢です。
難しく考えないで、解答してください。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢4
選択肢４の「一般用医薬品として販売される製品は、製造物責任法の対象外である」ですが、誤った記述です。
間違っているのは、「製造物責任法の対象外である」のところです。
令和４年度の改正事項です。
手引きには…、
「一般用医薬品として販売される製品は、製造物責任法（平成６年法律第８５号。以下「ＰＬ法」という。）の対象でもある。」
「ＰＬ法は、製造物の欠陥により、人の生命、身体、財産に係る被害が生じた場合における製造 業者等の損害賠償の責任について定めており、」
「販売した一般用医薬品に明らかな欠陥があった場合などは、ＰＬ法の対象となりえることも理解しておく必要がある。」
…とあります。
「法規」の論点ですが、改正によって「基本知識」でも出るようになっています。チェックしておきましょう。
よって、選択肢は、「誤」となります。
答え
「1」は「正」です。
「2」は「正」です。
「3」は「正」です。
「4」は「誤」です。
「誤っているもの」は…、
正解：4
もし、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が上がります。
基本知識
令和4年度 大分県 科目別
独学向け教材
使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、
テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、
過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。
こまごましたもの
登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。
興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者：語呂合わせ」や「登録販売者：まとめ」、「登録販売者：憶え方」などをお目汚しください。
そのほか、「登録販売者：医薬品」や「登録販売者：生薬」、「登録販売者：漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。
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