第18問‐大分県 令和4年度（2022年度）過去問と解説
まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。
本問は、「基本知識」の「サリドマイド製剤及びサリドマイド訴訟」についての出題です。基礎知識では、ほぼ毎回出題される内容なので、テキストの精読は必須です。選択肢を１つとして、落とさないようにしましょう。
第18問‐サリドマイド製剤及びサリドマイド訴訟
（クリックして拡大。）
難易度コメント＋こたえ
本問の難易度は、「ふつう」です。
解説
「サリドマイド訴訟」の問題です。
「薬害」については、細かいところまで問われています。
「サリドマイド・サリドマイド訴訟のポイントまとめ＋憶え方」などを参考に、対策を練っておきましょう。
選択肢ア
選択肢アの「解熱鎮痛剤として販売されたサリドマイド製剤を授乳婦が使用したことにより、授乳を 受けた子に耳の障害等の異常が発生した。」ですが、誤った記述です。
間違っているのは、「解熱鎮痛剤」のところです。
正しくは、「催眠鎮静剤」です。
何の薬に入っていたかは、ド定番論点なので、遺漏なく押えておきましょう。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢イ
選択肢イの「サリドマイド製剤は１９５７年に西ドイツ（当時）で販売が開始され、日本でも１９５ ８年１月から販売された。西ドイツではいち早く副作用により製品が回収されたが 、日本 では西ドイツ企業から警告が発せられていたにもかかわらず、販売停止及び回収措置が遅 れたため、対応の遅さが問題視された。」ですが、正しい記述です。
サリドマイド訴訟の争点に、行政の対応の遅さがあります。
よって、選択肢は、「正」となります。
なお、年号・年月日は、問われたことがないので、１９５７年等の数字は、神経質になる必要はありません。
選択肢ウ
選択肢ウの「サリドマイド製剤の副作用は、サリドマイドの光学異性体のうち一方の異性体のみが有 する作用のため、もう一方を分離して製剤化すれば副作用を避けられる」ですが、誤った記述です。
手引きには…、
「サリドマイドが摂取されると、 Ｒ体とＳ体は体内で相互に転換す るため、 Ｒ体のサリドマイドを分離して製剤化しても催奇形性は避けられない」
…とあります。
このあたりも、ビシバシ出ます。テキストを精読しておきましょう。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢エ
選択肢エの「サリドマイドによる薬害事件は、世界的にも問題となったため、世界保健機関（ＷＨＯ） 加盟国を中心に市販後の副作用情報の収集の重要性が改めて認識された」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。
また、手引きには、「各国における副作用情報の収集体制の整備が図られることとなった」とあります。
制度創設は、ガチ出るので、「サリドマイド訴訟・・・副作用情報の収集体制の整備」は、必ず押えておきましょう。
よって、選択肢は、「正」となります。
答え
「ア」は「誤」です。
「イ」は「正」です。
「ウ」は「誤」です。
「エ」は「正」です。
「正しい組み合わせ」は…、
正解：3
さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。
基本知識
令和4年度 大分県 科目別
独学向け教材
使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、
テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、
過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。
こまごましたもの
登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。
興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者：語呂合わせ」や「登録販売者：まとめ」、「登録販売者：憶え方」などをお目汚しください。
そのほか、「登録販売者：医薬品」や「登録販売者：生薬」、「登録販売者：漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。
★みんなとシェアする
基本知識
登録販売者
概要
独学シリーズ
対策シリーズ
過去問＋解説
├チェック問題 過去問リスト
├漢方 過去問リスト
├生薬 過去問リスト
├全ブロック 試験問題 科目別
├添付文書 過去問リスト
├「医薬品的な問題」過去問リスト
└PDF過去問を解く３つの理由