18問‐関西広域連合 過去問と解説
まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。
本問は、「基本知識」の「サリドマイド及びサリドマイド訴訟」についての出題です。基礎知識では、ほぼ毎回出題される内容なので、テキストの精読は必須です。選択肢を１つとして、落とさないようにしましょう。
18問‐サリドマイド及びサリドマイド訴訟
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難易度コメント＋こたえ
本問の難易度は、「ふつう」です。
解説
「サリドマイド訴訟」の問題です。
「薬害」については、細かいところまで問われています。
「サリドマイド・サリドマイド訴訟のポイントまとめ＋憶え方」などを参考に、対策を練っておきましょう。
選択肢a
選択肢aの「妊娠している女性が、滋養強壮保健薬として販売されたサリドマイド製 剤を使用したことにより、出生児に四肢欠損、耳の障害等の先天異常（サリ ドマイド胎芽症）が発生した。」ですが、誤った記述です。
間違っているのは、「滋養強壮保健薬」のところです。
正しくは、「催眠鎮静剤等」です。
薬害の各論点は、細かいところまで押えておきましょう。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢b
選択肢bの「１９６１年１１月、西ドイツ（当時）のレンツ博士がサリドマイド製剤の 催奇形性について警告を発し、日本では、同年中に速やかに販売停止及び回収措置が行われた」ですが、誤った記述です。
間違っているのは、「日本では、同年中に速やかに販売停止及び回収措置が行われた」のところです。
日本では、対応の遅さが問題視されました。
よって、選択肢は、「誤」となります。
なお、年号・年月日は、問われたことがないので、神経質になる必要はありません。
選択肢c
選択肢cの「サリドマイド訴訟は、日本では、国及び製薬企業を被告として提訴され、 その後に和解が成立した損害賠償訴訟である」ですが、正しい記述です。
被告部分も問われる事があるので、チェックしておきましょう。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢d
選択肢dの「この薬害事件をきっかけとして、ＷＨＯ加盟国を中心に市販後の副作用 情報の収集の重要性が改めて認識され、各国における副作用情報の収集体 制の整備が図られた」ですが、正しい記述です。
制度創出は、超絶ド定番論点です。
サリドマイド訴訟を契機に、「副作用情報」の収集体制の整備が行われました。
よって、選択肢は、「正」となります。
なお、「医薬品副作用被害救済制度」は、当該サリドマイド訴訟と、スモン訴訟を契機に、創設されています。ガチ暗記しましょう。
答え
「a」は「誤」です。
「b」は「誤」です。
「c」は「正」です。
「d」は「正」です。
「正しい組み合わせ」は…、
正解：3
さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。
基本知識
令和3年度 関西 科目別
弱点克服等には、以下のリンクで、科目別に演習してください。
独学向け教材
使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、
テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、
過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。
こまごましたもの
登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。
興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者：語呂合わせ」や「登録販売者：まとめ」、「登録販売者：憶え方」などをお目汚しください。
そのほか、「登録販売者：医薬品」や「登録販売者：生薬」、「登録販売者：漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。
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