本問は、「基本知識」の「サリドマイド製剤及びサリドマイド訴訟」についての問題です。基礎・基本事項ばかりです。難しいところはありません。
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本問の難易度は、「ふつう」です。
「サリドマイド訴訟」の問題です。
「薬害」については、細かいところまで問われています。
「サリドマイド・サリドマイド訴訟のポイントまとめ+憶え方」などを参考に、対策を練っておきましょう。
「1」の「サリドマイド訴訟とは、催眠鎮静剤等として販売されたサリドマイド製剤を妊婦又は妊娠していると思われる女性が使用したことにより、出生児に四肢欠損、耳の障害等の先天異常が発生したことに対する損害賠償訴訟である。」ですが、正しい記述です。
選択肢の太文字部分は、頻出のキーワードです。
穴埋め問題でも出るので、押えておきましょう。
よって選択肢は、「正」となります。
「2」の「サリドマイド製剤の催奇形性は、 1961 年に西ドイツ(当時)から警告が発せられ、日本においても同年中に直ちに回収措置がとられた。」ですが、誤った記述です。
間違っているのは、「日本においても同年中に直ちに回収措置がとられた」のところです。
サリマノイド訴訟の争点に、行政の対応の遅さがあります。
手引きには…、
「1961年11月、西ドイツのレンツ博士がサリドマイド製 剤の催奇形性について警告を発し、西ドイツでは製品が回収されるに至った。」
「一方、日本で は、同年12月に西ドイツ企業から勧告が届いており、かつ翌年になってからもその企業か ら警告が発せられていたにもかかわらず、出荷停止は1962年5月まで行われず、販売停 止及び回収措置は同年9月であるなど、対応の遅さが問題視された」
…とあります。
よって選択肢は、「誤」となります。
なお、年号・年月日は、問われたことがないので、 1961 年ウンヌンに神経質になる必要はありません。
「3」の「サリドマイドの鏡像異性体(光学異性体)のうち、血管新生を妨げる作用は、一方の異性体( S体)のみが有する作用であり、もう一方の異性体( R体)にはないとされている。」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。
なお、手引きには…、
「血管新生を妨げる作用は、サリドマイドの鏡像異性体(光学異性体)のうち、一方 の異性体( S体)のみが有する作用であり、もう一方の異性体( R体)にはなく、また、鎮静 作用は R体のみが有するとされている。」
…とあります。
よって選択肢は、「正」となります。
なお、先の記述の続きの「サリドマイドが摂取されると、 R体とS体は体内で 相互に転換するため、 R体のサリドマイドを分離して製剤化しても催奇形性は避けられな い。」も出るので、チェックしておきましょう。
「4」の「サリドマイド訴訟では、製薬企業だけでなく、国も被告として提訴された。」ですが、正しい記述です。
サリドマイド訴訟の被告は、国及び製薬企業です。
被告が誰なのか、地味に出てます。
「薬害訴訟(CJD訴訟,HIV訴訟,スモン訴訟,サリドマイド訴訟)の共通事項+まとめ」を、一読してください。
よって選択肢は、「正」となります。
「1」は「正」です。
「2」は「誤」です。
「3」は「正」です。
「4」は「正」です。
正解:2
さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。
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