本問は、「基本知識」の「薬害訴訟と体制整備」についての問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。
(クリックして拡大。)
本問の難易度は、「ふつう」です。
選択肢aの「HIV訴訟を契機に、血液製剤の安全確保対策として検査や献血時の問診の充実が図られた。」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。
長いですが、手引きには…、
「HIV感染者に対する恒久対策のほか、医薬品の副作用等による健康被害の再発防止に向 けた取り組みも進められ、」
「医薬品副作用被害救済・研究振興調査機構(当時)との連携によ る承認審査体制の充実、製薬企業に対し従来の副作用報告に加えて感染症報告の義務づけ、 緊急に必要とされる医薬品を迅速に供給するための「緊急輸入」制度の創設等を内容とする 改正薬事法が1996年に成立し、翌年4月に施行された。」
「また、血液製剤の安全確保対策 として検査や献血時の問診の充実が図られるとともに、薬事行政組織の再編、情報公開の推 進、健康危機管理体制の確立等がなされた」
…とあります。
試験が難化すると、ここから続々と出題されるので、精読しておきましょう。
よって選択肢は、「正」となります。
選択肢bの「サリドマイド訴訟、スモン訴訟を契機として、医薬品の副作用による健康被害の迅速な救済を図るため、医薬品副作用被害救済制度が創設された。」ですが、正しい記述です。
これは、ガチでできないとダメです。
手引きには…、
「サリドマイド訴訟、スモン訴訟を契機として、1980年、医薬品の副作用による健康被 害の迅速な救済を図るため、医薬品副作用被害救済制度が創設された。」
…とあります。
制度創設で一番出る奴ですね。ガチ暗記してください。
よって選択肢は、「正」となります。
選択肢cの「C型肝炎訴訟を契機として、医師、薬剤師、法律家、薬害被害者などの委員により構成される薬事審議会が設置された。」ですが、誤った記述です。
間違っているのは、「薬事審議会」のところです。
正しくは、「医薬品等行政評価・監視委 員会」です。
ここが問われたのは、初かと思います。チェックしておきましょう。
なお、「薬事審議会」は、「法規」で出てくる奴で、厚生労働大臣が意見を聞く機関ですよねー。
よって選択肢は、「誤」となります。
「a」は「正」です。
「b」は「正」です。
「c」は「誤」です。
「正しい組み合わせ」は、
正解:4
さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。
使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、
テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、
過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者 過去問題集 '26年版 (2026年版) 」を使えば支障ありません。
登録販売者の独学方法については、「登録販売者の独学」を、参考にしてください。
登録販売者のブログ記事などは、「サイトマップ」に、挙げています。
★みんなとシェアする