本問は、「法規」の「日本薬局方」の問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。
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本問の難易度は、「ふつう」です。
選択肢aの「日本薬局方は、医薬品医療機器等法第 41 条第1項の規定に基づき、厚生労働大臣が薬事審議会の意見を聴いて定めたものである。」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。
選択肢の太文字のところ、よく変えられるので、注意してください。
厚生労働大臣大臣が都道府県知事に、薬事審議会が総合機構とかです。
よって選択肢は、「正」となります。
選択肢bの「日本薬局方には、保健医療上重要な医薬品について、必要な規格・基準及び標準的試験法等が定められている。」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。
手引きには…、
「日本薬局方とは、法第41条第1項の規定に 基づいて、厚生労働大臣が医薬品の性状及び品質の適正を図るため、薬事審議会の意見を聴いて、」
「 保健医療上重要な医薬品(有効性及び安全性に優れ、医療上の必要性が高く、国内外で広く使用 されているもの)について、必要な規格・基準及び標準的試験法等を定めたものである」
…とあります。
不安な人は、テキストで確認しておきましょう。
よって選択肢は、「正」となります。
選択肢cの「日本薬局方に収載されている医薬品は、すべて医療用医薬品であり、一般用医薬品として販売されることはない。」ですが、誤った記述です。
一般用医薬品に、日本医局方に収載された医薬品があります。
手引きには…、
「日局に 収載されている医薬品の中には、一般用医薬品として販売されている、又は一般用医薬品の中に 配合されているものも少なくない。」
…とあります。
よって選択肢は、「誤」となります。
ブログの「登録販売者「日本薬局方」のある成分のまとめ‐グリセリン,ヒマシ油,クレゾール石鹸液」や「登録販売者「日本薬局方」のある生薬のまとめ」とかも参考にしてください。
「a」は「正」です。
「b」は「正」です。
「c」は「誤」です。
「正しい組み合わせ」は…、
正解:4
もし、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が上がります。
使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、
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