本問は、「法規」の「監督処分」についての出題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。
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本問の難易度は、「ふつう」です。
選択肢aの「都道府県知事(薬局又は店舗販売業にあっては、その薬局又は店舗の所在地が保健所設置市又は特別区の区域にある場合においては、市長又は区長。 )は、 薬局開設者又は 医薬品の販売業者が、医薬品医療機器等法の規定を遵守しているかどうか確かめるために、必要があると認めるときは、薬事監視員に、その薬局開設者又は医薬品の販売業者が医薬品を業務上取り扱う場所に立ち入り、構造設備 若しくは帳簿書類等を検査させることができる。」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。
知事は、帳簿書類等の検査ができます。
テキストを精読しておきましょう。
よって選択肢は、「正」となります。
選択肢bの「都道府県知事(薬局又は店舗販売業にあっては、その薬局又は店舗の所在地が保健所設置市又は特別区の区域にある場合においては、市長又は区長。 )は、必要があると認めるときは、薬局開設者又は医薬品の販売業者に対して、必要な報告をさせ、又は薬事監視員に、その薬局開設者又は医薬品の販売業者が医薬品を業務上取り扱う場所に立ち入り、無承認無許可医薬品等の疑いのある物を、試験のため必要な最少分量に限り、収去させることができる。」ですが、正しい記述です。
これも、そのとおりの記述です。
「無承認無許可医薬品等の疑いのある物」の場合、「最少分量に限り、収去」なので、注意してください。
なお、選択肢aにある、設備や帳簿書類等は、収去できないので注意してください。「ひっかけ」でよく出ますねん。
よって選択肢は、「正」となります。
選択肢cの「行政庁の監視指導に対して、薬局開設者や医薬品の販売業者が命ぜられた報告を怠ったり、虚偽の報告をした場合 などについては、罰則の規定が設けられている。」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。
手引きには…、
「行政庁の監視指導に対して、薬局開設者や医薬品の販売業者が、命ぜられた報告 を怠ったり、虚偽の報告をした場合、薬事監視員による立入検査や収去を拒んだり、妨げた り、忌避した場合、また、薬剤師や登録販売者を含む従業員が、薬事監視員の質問に対して 正当な理由なく答弁しなかったり、虚偽の答弁を行った場合には、その違反行為をした者は、 「五十万円以下の罰金に処する」こととされている」
…とあります。
業者のみならず、ふつうの従業員でも、罰則の対象なので、注意してください。
よって選択肢は、「正」となります。
「a」は「正」です。
「b」は「正」です。
「c」は「正」です。
「正しい組み合わせ」は…、
正解:4
さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。
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