本問は、「法規」の「医薬品の販売記録の保存」についての出題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。
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本問の難易度は、「ふつう」です。
選択肢aの「店舗販売業者は、要指導医薬品を販売したときは、販売した薬剤師の氏名を書面に記載し、3年間保存しなければならない。」ですが、誤った記述です。
ずっこける選択肢ですね。
間違っているのは、「3年間保存」のところです。
正しくは、「2年間保存」です。
よって選択肢は、「誤」となります。
数字は、常に狙われています。「数字対策(数字ピックアップ)」を一読をば。
なお、記載事項の「販売した薬剤師の氏名」は、正しいです。
手引きには…、
「(a) 品名 (b) 数量 (c) 販売、授与、配置した日時 (d) 販売、授与、配置した薬剤師の氏名、情報提供を行った薬剤師の氏名 (e) 医薬品の購入者等が情報提供の内容を理解したことの確認の結果」
…とあります。
不安な人は、テキストで確認しておきましょう。
選択肢bの「店舗販売業者は、第二類医薬品又は第三類医薬品を販売したときは、品名や数量等を書面に記載し、保存するよう努めなければならない。」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。
第二類医薬品又は第三類医薬品の書面記載と保存は、努力義務です!
よって選択肢は、「正」となります。
選択肢cの「配置販売業者は、第一類医薬品を配置したときは、品名や数量、配置した日時等を書面に記載し、2年間保存しなければならない。」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。
配置販売業者の第一類医薬品の販売時の書面保存期間は、選択肢aと同じく、「2年」です。
よって選択肢は、「正」となります。
選択肢dの「店舗販売業者又は配置販売業者は、医薬品を販売し、授与し、又は配置したときは、当該医薬品を購入し、又は譲り受けた者の連絡先を書面に記載し、保存するよう努めなければならない 。」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。
手引きには…、
「薬局開設者、店舗販売業者又は配置販売業者は、医薬品を販売し、授与し、又は配置したとき は、」
「当該医薬品を購入し、又は譲り受けた者の連絡先を書面に記載し、保存するよう努めなけれ ばならないとされている」
…とあります。
連絡先は、努力義務です。
ここが出たのは、初かなと思います。過去問に出たことは、甘く見てはいけないので、チェックしておきましょう。
よって選択肢は、「正」となります。
「a」は「誤」です。
「b」は「正」です。
「c」は「正」です。
「d」は「正」です。
「正しい組み合わせ」は…、
正解:1
さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。
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