登録販売者 広島県 過去問＋解説 令和7年度（2025年度）午後第52問

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

　本問は、「適正使用」の「医薬品の安全性情報」についての問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。

広島県 午後第52問‐医薬品の安全性情報

　

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難易度コメント＋こたえ

　本問の難易度は、「ふつう」です。

　なお、本問の解答は、こちら（数字のみ）です。

選択肢1

　選択肢１の「独立行政法人医薬品医療機器総合機構の医薬品医療機器情報配信サービス（ＰＭＤＡメデ ィナビ）の利用は、医薬関係者に限られる。」ですが、誤った記述です。

　間違っているのは、「医薬関係者に限られる」のところです。

　みんな使えます。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢2

　選択肢２の「厚生労働省は、医薬品（一般用医薬品を含む）、医療機器等による重要な副作用、不具合等 に関する情報をとりまとめ、「医薬品・医療機器等安全性情報」として、広く医薬関係者向け に情報提供を行っている。」ですが、正しい記述です。

　そのとおりの記述です。

　厚生労働省が出すのは、「医薬品・医療機器等安全性情報」で、広く医薬関係者向け、つまり、一般向けではないです。

　整理して憶えておきましょう。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢3

　選択肢３の「独立行政法人医薬品医療機器総合機構のホームページでは、要指導医薬品及び一般用医薬 品に関連した情報も掲載されている。」ですが、正しい記述です。

　そのとおりの記述です。

　手引きには…、

　「総合機構のホームページでは、添付文書情報、厚生労働省より発行 される「医薬品・医療機器等安全性情報」のほか、要指導医薬品及び一般用医薬品に関連した 以下のような情報が掲載されている。」

　…とあります。

　こんな記述も出るんですよー。注意してください。

　なお、総合機構ホームページに掲載されるのは…、

　「○ 厚生労働省が製造販売業者等に指示した緊急安全性情報、「使用上の注意」の改訂情報」

　「○ 製造販売業者等や医療機関等から報告された、医薬品による副作用が疑われる症例情報」

　「○ 医薬品の承認情報」

　「○ 医薬品等の製品回収に関する情報」

　「○ 一般用医薬品・要指導医薬品の添付文書情報」

　「○ 患者向医薬品ガイド・くすりのしおり」

　「○ その他、厚生労働省が医薬品等の安全性について発表した資料」

　…となっています。

　こいつもよく出るリストです。何回も見ておきましょう。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢4

　選択肢４の「製造販売業者から医療機関や薬局等への情報伝達の一つとして、安全性速報がある。」ですが、正しい記述です。

　「安全性速報」は、製造販売業者も出せます。

　手引きには…、

　「厚生 労働省からの命令、指示、製造販売業者の自主決定等に基づいて作成される。」

　…とあります。

　なお、緊急安全性情報も、製造販売業者が出せます。

　よって、選択肢は、「正」となります。

答え

　「1」は「誤」です。

　「2」は「正」です。

　「3」は「正」です。

　「4」は「正」です。

選択肢a

　選択肢aの「

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢b

　選択肢bの「

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢c

　選択肢cの「

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢d

　選択肢dの「

　よって、選択肢は、「正」となります。

答え

　「a」は「誤」です。

　「b」は「正」です。

　「c」は「正」です。

　「d」は「正」です。

　「答え」は、

　正解：5

　さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

　>>> 次の問題へ。

適正使用

　午後41問：医薬品の適正使用情報

　午後42問：添付文書における使用上の注意

　午後43問：使用上の注意の記載

　午後44問：次の人は使用（服用）しないこと

　午後45問：相談すること‐腎臓病の診断を受けた人

　午後46問：してはいけないこと

　午後47問：相談すること‐排尿困難

　午後48問：使用上の注意

　午後49問：一般用医薬品の保管及び取扱い

　午後50問：一般用医薬品の製品表示

　午後51問：緊急安全性情報

　午後52問：医薬品の安全性情報

　午後53問：適正使用情報と情報提供

　午後54問：企業からの副作用等の報告制度

　午後55問：副作用情報等の収集、評価及び措置

　午後56問：救済制度

　午後57問：医薬品副作用被害救済制度

　午後58問：医薬品ＰＬセンター

　午後59問：安全対策

　午後60問：啓発活動

令和7年度 広島県

　・インデックス

　・医薬品に共通する特性と基本的な知識（午前：第1～第20問）

　・人体の働きと医薬品（午前：第21～第40問）

　・薬事に関する法規と制度（午前：第41～第60問）

　・主な医薬品とその作用（午後：第1～第40問）

　・医薬品の適正使用と安全対策（午後：第41問～第60問）

独学向け教材

　使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

　テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

　過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '25年版 (2025年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

　登録販売者の独学方法については、「登録販売者の独学」を、参考にしてください。

　登録販売者のブログ記事などは、「サイトマップ」に、挙げています。

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