本問は、「適正使用」の「医薬品の適正使用情報」についての問題です。難しいところはありません。テキストや過去問で、基礎・基本事項を押えて臨んでください。
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本問の難易度は、「ふつう」です。
選択肢1の「要指導医薬品は、医薬関係者の判断に従い、一般の生活者が使用するものである。」ですが、誤った記述です。
選択肢1の「要指導医薬品は、」ですが、誤った記述です。
間違っているのは、「」のところです。
手引きには…、
「要指導医薬品又は一般用医薬品の場合、その医薬品のリスク区分に応じた販売又は授与する者 その他の医薬関係者から提供された情報に基づき、一般の生活者が購入し、自己の判断で使用す るもの」
…とあります。
まあ、法規の知識で十分解けますね。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢2の「一般用医薬品の添付文書や製品表示に記載されている適正使用情報は、医薬品の販売に従 事する専門家が正確に理解できるように専門的な表現で記載されている。」ですが、誤った記述です。
間違っているのは、「医薬品の販売に従 事する専門家が正確に理解できるように専門的な表現で記載されている」のところです。
正しくは、「一般の生活者に理解しやすい平易な表現 でなされている」です。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢3の「令和3年8月1日から、医療用医薬品への紙の添付文書の同梱が廃止され、注意事項等情 報は電子的な方法により提供されることとなったが、一般用医薬品の一般の生活者が直接 購入する製品は、引き続き紙の添付文書が同梱されている。」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。
添付文書が廃止されたのは、医療用医薬品です。間違えないでください。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢4の「一般用医薬品の添付文書の内容は、医薬品の有効性・安全性等に係る新たな知見、使用に 係る情報に基づき、1年に1回定期的に改訂がなされている。」ですが、誤った記述です。
間違っているのは、「1年に1回定期的に」のところです。
改訂は、随時です。
よって、選択肢は、「誤」となります。
「1」は「誤」です。
「2」は「誤」です。
「3」は「正」です。
「4」は「誤」です。
選択肢aの「
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢bの「
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢cの「
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢dの「
よって、選択肢は、「誤」となります。
「a」は「誤」です。
「b」は「誤」です。
「c」は「誤」です。
「d」は「誤」です。
「正しい組み合わせ」は、
正解:3
さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。
・医薬品に共通する特性と基本的な知識(午前:第1~第20問)
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