本問は、「適正使用」の「一般用医薬品の製品表示」についての問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。
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本問の難易度は、「ふつう」です。
選択肢aの「可燃性ガスを噴射剤としているエアゾール製品や消毒用アルコール等、危険物に該当する製品は、消防法(昭和 23 年法律第 186 号)に基づく「火気厳禁」等の製品表示がな されている。」ですが、正しい記述です。
アルコール類なので、「火気厳禁」で正しいです。
なお、「ひっかけ」で、「“火気注意”」などに変えられそうなので、注意してください。
よって、選択肢は、「正」となります。
なお、年号・年月日は、問われたことがないので、「消防法(昭和 23 年法律第 186 号)」の記述に、神経質になる必要はありません。
こういう数字は、無視していいです。
選択肢bの「容器や包装には、添付文書を見なくても適切な保管がなされるよう、保管に関する注意事項が記載されている。」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。解説のしようがありません。
テキストで確認しておきましょう。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢cの「1回服用量中 0.1mL を超えるアルコールを含有する内服液剤(滋養強壮を目的とする もの)については、アルコールを含有する旨及びその分量が記載されている」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。
数字は、常に狙われています。「0.1mL」も、他県で、出題実績のあるものです。「適正使用の数字」を一読をば。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢dの「適切な保存条件の下で製造後2年を超えて性状及び品質が安定であることが確認され ている医薬品においては、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関 する法律(昭和 35 年法律第 145 号)上は、使用期限の表示義務はない」ですが、誤った記述です。
間違っているのは、「製造後2年」のところです。
正しくは、「製造後3年」です。
超絶ド定番の数字なので、ガチ暗記してください。
よって、選択肢は、「誤」となります。
なお、選択肢aの解説でも述べましたが、法律(昭和 35 年法律第 145 号)ウンヌンの数字は、試験に出たことがないので、無視していいです。
「a」は「正」です。
「b」は「正」です。
「c」は「正」です。
「d」は「誤」です。
「正しい組み合わせ」は、
正解:5
さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。
・医薬品に共通する特性と基本的な知識(午前:第1~第20問)
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