午後第41問‐広島県 令和4年度（2022年度）過去問と解説
まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。
本問は、「適正使用」の「添付文書」についての問題です。難しいところはありません。テキストや過去問で、基礎・基本事項を押えて臨んでください。
午後第41問‐添付文書
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難易度コメント＋こたえ
本問の難易度は、「ふつう」です。
選択肢a
選択肢aの「作用機序の記載が義務づけられている。」ですが、誤った記述です。
添付文書ですが、作用機序の記載は、特に義務付けられていません。
まあ、テキストにて、「作用機序」なる語句を見たことは、ほとんどないかと思います。
当該「作用機序」なる語句が出てくるのは、「基本知識」の副作用のところ（皮膚粘膜眼症候群・中毒性表皮壊死融解症）くらいしかないです。
「適正使用」に出てこないのですから、そういう義務も「ない」です。
よって、選択肢は、「誤」となります。
ちなみに、「作用機序」は、「薬が治療効果を及ぼす仕組み」ということです。
今後、突っ込んだ出題は、そうないと思います。
一種の「はったり」として、チェックしておきましょう。
選択肢b
選択肢bの「販売名に薬効名が含まれているような場合には（例えば、「〇〇胃腸薬」など）、薬効名の記載は省略されることがある。」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。
よく出る論点なので、押えておきましょう。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢c
選択肢cの「医薬品の有効性・安全性等に係る新たな知見、使用に係る情報に基づき、２年に１回 の改訂が義務づけられている。」ですが、誤った記述です。
改訂は、随時です。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢d
選択肢dの「リスク区分の記載は省略されることがある」ですが、誤った記述です。
「③ 販売名、薬効名及びリスク区分（人体に直接使用しない検査薬では「販売名及び使用目的」）」からの出題です。
手引きには…、
「各製品のリスク区分が記載されている。」
…とあり、省略についての記載は、「ない」です。
テキストを精読しておきましょう。
よって、選択肢は、「誤」となります。
答え
「a」は「誤」です。
「b」は「正」です。
「c」は「誤」です。
「d」は「誤」です。
「正しい組み合わせ」は、
正解：1
さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。
適正使用
令和4年度 広島県
・医薬品に共通する特性と基本的な知識（午前：第1～第20問）
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