第60問‐広島県 令和4年度(2022年度)過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

 本問は、「法規」の「監督処分」についての問題です。礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありませんが、「ひっかけ」問題が1つあります。しばしば出るものなので、チェックしておきましょう。これ以外は、テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。

第60問‐監督処分

 

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難易度コメント+こたえ

 本問の難易度は、「ふつう」です。

 なお、本問の解答は、こちら(数字のみ)です。

選択肢a

 選択肢aの「都道府県知事等は、薬事監視員に、店舗販売業者が医薬品を業務上取り扱う場所に立 ち入らせ、無承認無許可医薬品、不良医薬品又は不正表示医薬品等の疑いのある物を、 試験のため必要な分量に関わらず、全て収去させなければならない。」ですが、誤った記述です。

 間違っているのは、「試験のため必要な分量に関わらず、全て収去させなければならない」のところです。

 正しくは、「試験のため必要な最少分量に限り、収去させることができる」です。

 テキストで確認しておきましょう。

 よって、選択肢は、「誤」となります。

 なお、「収去」できるのは、「不良医薬品又は不正表示医薬品等の疑いのある物」だけです。

 帳簿などは収去不可なので、注意してください。

選択肢b

 選択肢bの「都道府県知事等は、配置販売業者に対して、その構造設備が基準に適合しない場合に おいては、その構造設備の改善を命じ、又はその改善がなされるまでの間当該施設の全 部若しくは一部の使用を禁止することができる。」ですが、誤った記述です。

 よく出る「ひっかけ」です。

 選択肢の言う構造設備への「改善命令」は、配置販売業者は対象外となっています。

 手引きには…、

 「薬局開設者又は医薬品の販売業者(配置販売業者を除く。)に対して、 その構造設備が基準に適合せず、又はその構造設備によって不良医薬品を生じるおそれがあ る場合」ウンヌン…、

 …とあります。

 引っかかった人は、シッカリと復習しておきましょう。

 よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢c

 選択肢cの「医薬品等の製造販売業者は、その医薬品等の使用によって保健衛生上の危害が発生 し、又は拡大するおそれがあることを知っても、行政庁からの命令がない限りは、廃 棄、回収、販売の停止、情報の提供等の措置を講じることはできない。」ですが、誤った記述です。

 んなーこたない、と突っ込む出題です。

 製造販売業者は、行政庁の命令なくして、廃棄回収等ができます。

 手引きには…、

 「行政庁による命令がなくても、医薬品等の製造販売業者等が、その医薬品等の使用 によって保健衛生上の危害が発生し、又は拡大するおそれがあることを知ったときは、」

 「これを防止するために廃棄、回収、販売の停止、情報の提供その他必要な措置を講じなければな らないこととされており」

 …とあります。

 よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢d

 選択肢dの「薬事監視員を任命している行政庁の薬務主管課、保健所、薬事監視事務所等は、生活 者からの苦情等の内容から、薬事に関する法令への違反、不遵守につながる情報が見出 された場合に、立入検査等によって事実関係を確認のうえ、問題とされた薬局開設者又 は医薬品の販売業者等に対して、必要な指導等を行っている。」ですが、正しい記述です。

 そのとおりの記述です。テキストで確認しておきましょう。

 よって、選択肢は、「正」となります。

答え

 「a」は「誤」です。

 「b」は「誤」です。

 「c」は「誤」です。

 「d」は「正」です。

 「正しい組み合わせ」は、

 正解:4

 さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

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法規

 41問:薬機法

 42問:販売従事登録

 43問:医薬品の定義と範囲及び取扱い

 44問:一般用医薬品及び要指導医薬品

 45問:毒薬及び劇薬

 46問:容器被包の記載事項

 47問:医薬部外品及び化粧品

 48問:食品

 49問:薬局

 50問:店舗販売業

 51問:配置販売業

 52問:医薬品のリスク区分

 53問:医薬品の陳列

 54問:薬局の掲示板掲示事項

 55問:特定販売

 56問:移転時記録事項

 57問:濫用等のおそれのあるものとして厚生労働大臣が指定する医薬品

 58問:広告

 59問:医薬品の販売方法

 60問:監督処分

令和4年度 広島県

 ・インデックス

 ・医薬品に共通する特性と基本的な知識(午前:第1~第20問)

 ・人体の働きと医薬品(午前:第21~第40問)

 ・薬事に関する法規と制度(午前:第41~第60問)

 ・主な医薬品とその作用(午後:第1~第40問)

 ・医薬品の適正使用と安全対策(午後:第41問~第60問)

独学向け教材

 使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

 テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

 過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

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 興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者:語呂合わせ」や「登録販売者:まとめ」、「登録販売者:憶え方」などをお目汚しください。

 そのほか、「登録販売者:医薬品」や「登録販売者:生薬」、「登録販売者:漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

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