第56問‐広島県 令和4年度(2022年度)過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

 本問は、「法規」の「移転時記録事項」についての問題です。これまでに出題されたことのない論点です。余裕があれば、押さえておくべきですが、そうでないなら、まだ「捨て問」でよいかと思います。

第56問‐移転時記録事項

 

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難易度コメント+こたえ

 本問の難易度は、「難」です。

 なお、本問の解答は、こちら(数字のみ)です。

解説

 「複数の事業所について許可を受けている場合」の「事業所間の医薬品の移転」時の「記録」は…、

 ① 品名

 ② ロット番号(ロットを構成しない医薬品については製造番号又は製造記号)

 ③ 使用の期限

 ④ 数量

 ⑤ 移転先及び移転元の場所並びに移転の年月日

 …のようになっています。

 ひとまず上記リストを押えましょう。

補足

 補足事項です。

 ②の「ロット番号(ロットを構成しない医薬品については製造番号又は製造記号)」と③「使用の期限」は、一般用医薬品等についても、偽造医薬品の流通防止に向けた対策の観点から、併せて記載することが“望ましい”となっています。

 んで上記①から⑤までの記録事項の書面は、「事業所ごとに、記載の日から3年間保存」となっています。

 当該3年間保存は、出題実績があるので、押えておきましょう。

選択肢a

 選択肢aの「移転先及び移転元の場所並びに移転の年月日」ですが、正しい記述です。

 先のリストの「⑤ 移転先及び移転元の場所並びに移転の年月日」に該当します。

 よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢b

 選択肢bの「医薬品の数量」ですが、正しい記述です。

 先のリストの「④ 数量」に当たります。

 よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢c

 選択肢cの「医薬品の製造年月日」ですが、誤った記述です。

 上記リストにはありません。

 よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢d

 選択肢dの「医薬品のリスク区分」ですが、誤った記述です。

 上記リストにはありません。

 よって、選択肢は、「誤」となります。

答え

 「a」は「正」です。

 「b」は「正」です。

 「c」は「誤」です。

 「d」は「誤」です。

 「正しい組み合わせ」は、

 正解:1

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法規

 41問:薬機法

 42問:販売従事登録

 43問:医薬品の定義と範囲及び取扱い

 44問:一般用医薬品及び要指導医薬品

 45問:毒薬及び劇薬

 46問:容器被包の記載事項

 47問:医薬部外品及び化粧品

 48問:食品

 49問:薬局

 50問:店舗販売業

 51問:配置販売業

 52問:医薬品のリスク区分

 53問:医薬品の陳列

 54問:薬局の掲示板掲示事項

 55問:特定販売

 56問:移転時記録事項

 57問:濫用等のおそれのあるものとして厚生労働大臣が指定する医薬品

 58問:広告

 59問:医薬品の販売方法

 60問:監督処分

令和4年度 広島県

 ・インデックス

 ・医薬品に共通する特性と基本的な知識(午前:第1~第20問)

 ・人体の働きと医薬品(午前:第21~第40問)

 ・薬事に関する法規と制度(午前:第41~第60問)

 ・主な医薬品とその作用(午後:第1~第40問)

 ・医薬品の適正使用と安全対策(午後:第41問~第60問)

独学向け教材

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こまごましたもの

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