第2問は、「基本知識」の「医薬品」の問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。
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本問の難易度は、「ふつう」です。
選択肢1の「医薬品は、使用方法を正ると健康被害を生じることがある。」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。解説は無用かと思います。
医薬品は、用法用量が重要です。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢2の「一般用医薬品には、製品に添付されている文書(添付文書)や製品表示に、購入者等が 適切に使用するために必要な情報が記載されている」ですが、正しい記述です。
「添付文書」の正しい記述です。テキストで確認しておきましょう。
こういうとアレですが、わたしは、登録販売者に合格してからは、薬の添付文書をよく読むようになりました。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢3の「医薬品の投与量と効果の関係は、薬物用量の増加に伴い、効果の発現が検出されない 「無作用量」から、「最小有効量」を経て「治療量」に至る。」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。テキストで確認しておきましょう。
なお、他県では、「無作用量→最小有効量→治療量→中毒量→最小致死量→致死量」の語句の順番がしばしば問われています。
「医薬品のリスク評価の「用量・反応」の語呂合わせ」を、一読願います。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢4の「新規に開発される医薬品は、医薬品の効果に関する臨床試験の基準である Good Laboratory Practice(GLP)に沿って色々な試験が実施されている。」ですが、誤った記述です。
小難しい選択肢ですが、定番の語句なので、解答は可能です。
間違っているのは、「医薬品の“効果”に関する“臨床試験”の基準」のところです。
正しくは、「医薬品の“安全性”に関する“非臨床試験”の基準」です。
「Good Laboratory Practice(GLP)」ですが、まずもって、「効果」ではなくて、「安全性」の基準です。これは、難しいので、解けないと思います。
しかし、「Good Laboratory Practice(GLP)」は、「非臨床試験」の基準なので、ここで判断できるかと思います。
よって、選択肢は、「誤」となります。
過去問に出たことは、甘く見てはいけないので、わからなかった人は、シッカリ復習しておきましょう。
憶え方あります。「「リスク評価基準」の憶え方‐GLP、GCP、GPSP、GVP」も、参考にしてください。
「1」は「正」です。
「2」は「正」です。
「3」は「正」です。
「4」は「誤」です。
「誤っているもの」は…、
正解:4
もし、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が上がります。
・医薬品に共通する特性と基本的な知識(午前:第1~第20問)
使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、
テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、
過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。
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興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者:語呂合わせ」や「登録販売者:まとめ」、「登録販売者:憶え方」などをお目汚しください。
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