本問は、「基本知識」の「CJD訴訟」についての出題です。CJDとは、「クロイツフェルト・ヤコブ病」をいいます。「基礎知識」では、ほぼ毎回出題される内容なので、テキストの精読は必須です。
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本問の難易度は、「ふつう」です。
薬害の歴史は、細かいところまでが、本当によく出ます。
テキストの該当部分は、10回は読んで、キーワードを押えておきましょう。
「CJD訴訟」のキーワードは…、
「脳外科手術」、「ヒト乾燥硬膜」、「クロイツフェルト・ヤコブ病(CJD)」のほか…、
「CJDは、タンパク質の一種のプリオン」、「重篤な神経難病」などです。
出題実績があるので、きっちり、テキストを読み込んでください。
「CJD訴訟のポイントまとめ」も、参考願います。
選択肢1の「CJD訴訟の和解に際して、ウシ乾燥硬膜の移植の有無を確認するための患者診療録の長 期保存の措置が講じられるようになった。」ですが、誤った記述です。
間違っているのは、「ウシ乾燥硬膜」のところです。
正しくは、「ヒト乾燥硬膜」です。
本当によく出る「ひっかけ」なので、注意してください。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢2の「プリオン不活化のための十分な化学的処理が行われないまま製品として流通し、脳外科手 術で移植された患者にCJDが発生した。」ですが、正しい記述です。
その通りの記述です。
基本事項なので、テキストを精読しておきましょう。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢3の「CJDは、細菌でもウイルスでもないタンパク質の一種であるプリオンが原因とされ、こ のプリオンが脳の組織に感染することで次第に認知症に類似した症状が現れる。」ですが、正しい記述です。
その通りの記述です。
テキストを精読しておきましょう。「プリオンは、タンパク質の一種」は、ガチ暗記してください。
よって、選択肢は、「正」となります。
なお、ここは、「ひっかけ」多発地帯です。
たとえば、「“細菌”の一種であるプリオン」や「“ウイルス”の一種であるプリオン」などと、出まくっています。注意してください。
選択肢4の「CJD訴訟を一因として2002年に行われた薬事法改正に伴い、生物由来製品の安全対 策強化が図られた」ですが、正しい記述です。
その通りの記述です。テキストを確認しておきましょう。
なお、年号・年月日は、問われたことがないので、「2002年」ウンヌンのところに、神経質になる必要はありません。
よって、選択肢は、「正」となります。
「1」は「誤」です。
「2」は「正」です。
「3」は「正」です。
「4」は「正」です。
「誤っているもの」は…、
正解:1
さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。
弱点克服等には、以下のリンクで、科目別に演習してください。
使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、
テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、
過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。
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