88問‐愛媛県 過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

 本問は、「法規」の「医薬品の法定表示」についての問題です。難しいところはありません。基礎・基本事項の出題です。

88問‐医薬品の法定表示

 

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難易度コメント+こたえ

 本問の難易度は、「ふつう」です。

 なお、本問の解答は、こちら(数字のみ)です。

解説

 「容器・外箱等への記載事項」には、以下のものがあります。

 どれも、出題実績があります。少しずつ、頭に入れていってください。

 (a) 製造販売業者等の氏名又は名称及び住所

 (b) 名称(日局に収載されている医薬品では日局において定められた名称、また、その他の医薬品で一般的名称があるものではその一般的名称)

 (c) 製造番号又は製造記号

 (d) 重量、容量又は個数等の内容量

 (e) 日局に収載されている医薬品については「日本薬局方」の文字等

 (f) 要指導医薬品である旨を示す識別表示

 (g) 一般用医薬品のリスク区分を示す識別表示

 (h) 日局に収載されている医薬品以外の医薬品における有効成分の名称及びその分量

 (i) 誤って人体に散布、噴霧等された場合に健康被害を生じるおそれがあるものとして厚生労働大臣が指定する医薬品(殺虫剤等)における「注意-人体に使用しないこと」の文字

 (j) 適切な保存条件の下で3年を超えて性状及び品質が安定でない医薬品等、厚生労働大臣の指定する医薬品における使用の期限

 (k) 配置販売品目以外の一般用医薬品にあっては、「店舗専用」の文字

 (l) 指定第二類医薬品にあっては、枠の中に「2」の数字

 「容器・外箱等への記載事項のまとめ 前編」や「容器・外箱等への記載事項のまとめ 後編」を、参考をば。

選択肢1

 選択肢1の「製造販売業者又は製造業者のいずれかの氏名又は名称及び住所が記載されていなければならない。」ですが、誤った記述です。

 先のリストには、「(a) 製造販売業者等の氏名又は名称及び住所」とあります。

 製造業者は、載ってません。

 よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢2

 選択肢2の「配置販売品目以外の一般用法規にあっては、「店舗専用」の文字の記載がされていなければならない。」ですが、正しい記述です。

 先のリストには、「(k) 配置販売品目以外の一般用医薬品にあっては、「店舗専用」の文字」とあります。

 よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢3

 選択肢3の「一般用医薬品にあっては、第一類医薬品、第二類医薬品又は第三類の区分を示す識別表示がされていなければならない。 」ですが、正しい記述です。

 先のリストには、「(g) 一般用医薬品のリスク区分を示す識別表示」とあります。

 よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢4

 選択肢4の「指定第二類医薬品にあっては、枠の中に「2」の数字を記載しなければならない。」ですが、正しい記述です。

 先のリストには、「(l) 指定第二類医薬品にあっては、枠の中に「2」の数字」とあります。

 よって、選択肢は、「正」となります。

答え

 「1」は「誤」です。

 「2」は「正」です。

 「3」は「正」です。

 「4」は「正」です。

 「誤ったもの」は、

 正解:1

 さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

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法規

 81問:第1条 条文問題

 82問:第1条の5 条文問題

 83問:販売従事登録

 84問:医薬品の定義

 85問:第56条及び57条

 86問:要指導医薬品

 87問:毒薬及び劇薬

 88問:医薬品の法定表示

 89問:医薬部外品及び化粧品

 90問:保健機能食品等

 91問:分割販売

 92問:医薬品の販売業

 93問:薬剤師不在時間等

 94問:店舗販売業

 95問:配置販売業

 96問:特定販売

 97問:濫用等のおそれのあるもの

 98問:医薬品の販売方法

 99問:医薬品の販売広告

 100問:監督処分

令和2年度 愛媛県 科目別

 ・インデックス

 ・医薬品に共通する特性と基本的な知識(第1~第20問)

 ・主な医薬品とその作用(第21~第60問)

 ・人体の働きと医薬品(第61~第80問)

 ・薬事に関する法規と制度(第81~第100問)

 ・医薬品の適正使用と安全対策(第101問~第120問)

独学向け教材

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こまごましたもの

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