89問‐愛媛県 過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

 本問は、「法規」の「医薬部外品及び化粧品」についての問題です。難しいところはありません。基礎・基本事項の出題です。

89問‐医薬部外品及び化粧品

 

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難易度コメント+こたえ

 本問の難易度は、「ふつう」です。

 なお、本問の解答は、こちら(数字のみ)です。

選択肢1

 選択肢1の「医薬部外品の直接の容器等には、区分に応じて「医薬部外品」「防除用医薬部外品」「指定医薬部外品」のいずれかの文字の表示が義務づけられている。 」ですが、正しい記述です。

 そのとおりの記述です。テキストで確認しておきましょう。

 「防除用医薬部外品」と「指定医薬部外品」も、出るようになっています。チェックしておきましょう。

 よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢2

 選択肢2の「化粧品では医薬品的な効能効果を表示・標榜することは一切認められていない。」ですが、正しい記述です。

 そのとおりの記述です。テキストで確認しておきましょう。

 なお、「医薬部外品」は、一定の規制(効能効果があらかじめ定められた範囲内、人体に対する作用が緩和)のもとで、医薬品的な効能効果を表示・標榜することが可能です。

 よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢3

 選択肢3の「化粧品の成分本質(原材料)については、原則として医薬品の成分を配合してはならないこととされており、配合が認められる場合にあっても、添加物として使用されているなど、薬理作用が期待できない量以下に制限されている。」ですが、正しい記述です。

 そのとおりの記述です。テキストで確認しておきましょう。

 よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢4

 選択肢4の「医薬部外品や化粧品の販売には、医薬品のような販売業の許可は必要ないが、販売開始から30日以内に都道府県知事あてに届出を行う必要がある」ですが、誤った記述です。

 間違っているのは、「販売開始から30日以内に都道府県知事あてに届出を行う必要がある」のところです。

 フェイク選択肢です。こういう規制はありません。(こんなん、テキストにあったかー?)で判断してください。

 よって、選択肢は、「誤」となります。

答え

 「1」は「正」です。

 「2」は「正」です。

 「3」は「正」です。

 「4」は「誤」です。

 「誤ったもの」は、

 正解:4

 さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

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法規

 81問:第1条 条文問題

 82問:第1条の5 条文問題

 83問:販売従事登録

 84問:医薬品の定義

 85問:第56条及び57条

 86問:要指導医薬品

 87問:毒薬及び劇薬

 88問:医薬品の法定表示

 89問:医薬部外品及び化粧品

 90問:保健機能食品等

 91問:分割販売

 92問:医薬品の販売業

 93問:薬剤師不在時間等

 94問:店舗販売業

 95問:配置販売業

 96問:特定販売

 97問:濫用等のおそれのあるもの

 98問:医薬品の販売方法

 99問:医薬品の販売広告

 100問:監督処分

令和2年度 愛媛県 科目別

 ・インデックス

 ・医薬品に共通する特性と基本的な知識(第1~第20問)

 ・主な医薬品とその作用(第21~第60問)

 ・人体の働きと医薬品(第61~第80問)

 ・薬事に関する法規と制度(第81~第100問)

 ・医薬品の適正使用と安全対策(第101問~第120問)

独学向け教材

 使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

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こまごましたもの

 登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

 興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者:語呂合わせ」や「登録販売者:まとめ」、「登録販売者:憶え方」などをお目汚しください。

 そのほか、「登録販売者:医薬品」や「登録販売者:生薬」、「登録販売者:漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

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