2問‐愛媛県 過去問と解説
まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。
第2問は、「基本知識」の「医薬品のリスク評価」の問題です。小難しい選択肢が１つありますが、最終解答には、影響しません。他の選択肢は、基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。
2問‐医薬品のリスク評価
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難易度コメント＋こたえ
本問の難易度は、「ふつう」です。
選択肢の「a」は、テキストをきっちり読み込んでおけば大丈夫なはずです。
選択肢a
選択肢aの「ＬＤ50とは、動物実験により求められる50％中毒量のことであり、薬物の毒性の指標として用いられる。」ですが、誤った記述です。
ずっこける選択肢です。
間違っているのは、「50％中毒量」のところです。
正しくは、「50%致死量」です。
よって、選択肢は、「誤」となります。
「ＬＤ50」は、頻出論点なので、「医薬品のリスク評価の「用量・反応」の語呂合わせ」なども、参考にしてください。
選択肢b
選択肢bの「新規に開発される医薬品のリスク評価では、医薬品開発の国際的な標準化（ハーモナイゼーション）制定の流れのなかで、医薬品毒性試験法ガイドラインに沿って、単回投与毒性試験、反復投与毒性試験、生殖・発生毒性試験、遺伝毒性試験、がん原性試験、依存性試験、抗原性試験、局所刺激性試験、皮膚感作性試験、皮膚光感作性試験などの毒性試験が実施されている。」ですが、正しい記述です。
当該論点は、最近、他県でも、問われることが多いです。
参考：福岡県 R2 第3問
そのとおりの記述なので、テキストで確認しておきましょう。
よって、選択肢は、「正」となります。
なお、当該選択肢ができなくても、最終解答には、影響しません。
しかし、ガチ暗記は無用ですが、何が何かくらいは、押えておきましょう。
「過去問に出たことは、甘く見ない」が試験の鉄則です。
選択肢c
選択肢cの「ヒトを対象とした臨床試験における効果と安全性の評価基準には、国際的にＧＣＰが制定されている。」ですが、正しい記述です。
「ヒト」なので、「Good Clinical Practice（GCP）」で正しいです。
よって、選択肢は、「正」となります。
アルファベット略語は、昔も今も、ド頻出なので、「「リスク評価基準」の憶え方」で、憶えきってください。
選択肢d
選択肢dの「医薬品に対しては、製造販売後の調査及び試験の実施基準としてＧＰＳＰが制定されている。」ですが、正しい記述です。
「製造販売後の調査及び試験の実施基準」なので、「Good Post-marketing Study Practice 」で、「ＧＰＳＰ」で正しいです。
先の、「「リスク評価基準」の憶え方」を参考にしてください。
よって、選択肢は、「正」となります。
答え
「a」は「誤」です。
「b」は「正」です。
「c」は「正」です。
「d」は「正」です。
「正しい組み合わせ」は…、
正解：2
もし、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が上がります。
基本知識
令和2年度 愛媛県 科目別
独学向け教材
使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、
テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、
過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。
こまごましたもの
登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。
興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者：語呂合わせ」や「登録販売者：まとめ」、「登録販売者：憶え方」などをお目汚しください。
そのほか、「登録販売者：医薬品」や「登録販売者：生薬」、「登録販売者：漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。
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