2問‐愛媛県 過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

 第2問は、「基本知識」の「医薬品のリスク評価」の問題です。小難しい選択肢が1つありますが、最終解答には、影響しません。他の選択肢は、基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。

2問‐医薬品のリスク評価

 

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難易度コメント+こたえ

 本問の難易度は、「ふつう」です。

 選択肢の「a」は、テキストをきっちり読み込んでおけば大丈夫なはずです。

 なお、本問の解答は、こちら(数字のみ)です。

選択肢a

 選択肢aの「LD50とは、動物実験により求められる50%中毒量のことであり、薬物の毒性の指標として用いられる。」ですが、誤った記述です。

 ずっこける選択肢です。

 間違っているのは、「50%中毒量」のところです。

 正しくは、「50%致死量」です。

 よって、選択肢は、「誤」となります。

 「LD50」は、頻出論点なので、「医薬品のリスク評価の「用量・反応」の語呂合わせ」なども、参考にしてください。

選択肢b

 選択肢bの「新規に開発される医薬品のリスク評価では、医薬品開発の国際的な標準化(ハーモナイゼーション)制定の流れのなかで、医薬品毒性試験法ガイドラインに沿って、単回投与毒性試験、反復投与毒性試験、生殖・発生毒性試験、遺伝毒性試験、がん原性試験、依存性試験、抗原性試験、局所刺激性試験、皮膚感作性試験、皮膚光感作性試験などの毒性試験が実施されている。」ですが、正しい記述です。

 当該論点は、最近、他県でも、問われることが多いです。

 参考:福岡県 R2 第3問

 そのとおりの記述なので、テキストで確認しておきましょう。

 よって、選択肢は、「正」となります。

 なお、当該選択肢ができなくても、最終解答には、影響しません。

 しかし、ガチ暗記は無用ですが、何が何かくらいは、押えておきましょう。

 「過去問に出たことは、甘く見ない」が試験の鉄則です。

選択肢c

 選択肢cの「ヒトを対象とした臨床試験における効果と安全性の評価基準には、国際的にGCPが制定されている。」ですが、正しい記述です。

 「ヒト」なので、「Good Clinical Practice(GCP)」で正しいです。

 よって、選択肢は、「正」となります。

 アルファベット略語は、昔も今も、ド頻出なので、「「リスク評価基準」の憶え方」で、憶えきってください。

選択肢d

 選択肢dの「医薬品に対しては、製造販売後の調査及び試験の実施基準としてGPSPが制定されている。」ですが、正しい記述です。

 「製造販売後の調査及び試験の実施基準」なので、「Good Post-marketing Study Practice 」で、「GPSP」で正しいです。

 先の、「「リスク評価基準」の憶え方」を参考にしてください。

 よって、選択肢は、「正」となります。

答え

 「a」は「誤」です。

 「b」は「正」です。

 「c」は「正」です。

 「d」は「正」です。

 「正しい組み合わせ」は…、

 正解:2

 もし、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が上がります。

 >>> 次の問題へ。

基本知識

 1問:医薬品の本質

 2問:医薬品のリスク評価

 3問:健康食品

 4問:医薬品の副作用

 5問:アレルギー

 6問:小児

 7問:医薬品の相互作用

 8問:高齢者

 9問:医薬品の品質

 10問:一般用医薬品の定義

 11問:治療者と医薬品

 12問:販売時コミュニケーション

 13問:妊婦等

 14問:サリドマイド訴訟

 15問:一般用医薬品の役割

 16問:HIV訴訟

 17問:HIV訴訟2

 18問:CJD訴訟

 19問:プラセボ効果

 20問:セルフメディケーション

令和2年度 愛媛県 科目別

 ・インデックス

 ・医薬品に共通する特性と基本的な知識(第1~第20問)

 ・主な医薬品とその作用(第21~第60問)

 ・人体の働きと医薬品(第61~第80問)

 ・薬事に関する法規と制度(第81~第100問)

 ・医薬品の適正使用と安全対策(第101問~第120問)

独学向け教材

 使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

 テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

 過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

 登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

 興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者:語呂合わせ」や「登録販売者:まとめ」、「登録販売者:憶え方」などをお目汚しください。

 そのほか、「登録販売者:医薬品」や「登録販売者:生薬」、「登録販売者:漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

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