17問‐東京都 R1年度（2019年度）過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

　本問は、サリドマイド訴訟についての出題です。毎年出る論点であり、登録販売者として知っておくべき事項です。必ず押えておきましょう。

17問‐サリドマイド訴訟

　

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難易度コメント＋こたえ

　本問の難易度は、「ふつう」です。

　なお、本問の解答は、こちら（数字のみ）です。

解説：a

　ａの「サリドマイドによる薬害事件をきっかけとして、各国における副作用情報の収集体制の整備が図られることとなった。」ですが、正しい記述です。

　そのとおりの記述です。

　サリドマイド薬害事件を契機に、各国における副作用情報の収集体制の整備が図られました。

　「サリドマイド・サリドマイド訴訟のポイントまとめ＋憶え方 」を参考にしてみてください。

　よって、選択肢の「a」は、「正」と相なります。

解説：b

　ｂの「サリドマイドの血管新生を妨げる作用は、その光学異性体のうち、一方の異性体（Ｓ体）のみが有する作用であり、もう一方の異性体（Ｒ体）を分離して製剤化すれば、催奇形性を避けることができる。」ですが、誤った記述です。

　「サリドマイド・サリドマイド訴訟のポイントまとめ＋憶え方」でも述べていますが、S体とR体は、相互に変換するので、分離して製剤化しても、催奇形性は避けられません。

　よって、選択肢の「b」は、「誤」と相なります。

解説：c

　cの「妊娠している女性が摂取した場合、サリドマイドは血液－胎盤関門を通過して胎児に移行する。」ですが、正しい記述です。

　胎児に移行するため、出生児に四肢欠損、耳の障害等の先天異常が生じました。

　よって、選択肢の「c」は、「正」と相なります。

解説：ｄ

　ｄの「１９６１年１１月、西ドイツ（当時）のレンツ博士がサリドマイド製剤の催奇形性について警告を発し、日本では、同年中に速やかに販売停止及び回収措置が行われた。」ですが、誤った記述です。

　サリドマイド薬害ですが、日本では、警告が発せられたのにも拘らず、販売が継続されていました。

　サリドマイド薬害の論点である『行政の対応の遅さ』です。

　参考：サリドマイド・サリドマイド訴訟のポイントまとめ＋憶え方

　よって、選択肢の「ｄ」は、「誤」と相なります。

答え

　「a」は「正」です。

　「b」は「誤」です。

　「c」は「正」です。

　「d」は「誤」です。

　「正しい組み合わせ」は、「5」と相なります。

　正解：5

　さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

　>>> 次の問題へ。

基本知識

　1問：医薬品の本質・・・「ふつう」。

　2問：医薬品のリスク評価1・・・「ふつう」。

　3問：健康食品・・・「ふつう」。

　4問：医薬品の副作用・・・「ふつう」。

　5問：アレルギー（過敏反応）・・・「ふつう」。

　6問：医薬品の使用・・・「ふつう」。

　7問：相互作用・・・「ふつう」。

　8問：小児等への作用・・・「ふつう」。

　9問：小児等への使用・・・「ふつう」。

　10問：高齢者・・・「ふつう」。

　11問：妊婦等・・・「ふつう」。

　12問：医療機関で治療を受けている人・・・「ふつう」。

　13問：プラセボ効果・・・「ふつう」。

　14問：医薬品の品質・・・「ふつう」。

　15問：一般用医薬品の定義・・・「やや難」。

　16問：医薬品選択と受診勧奨・・・「ふつう」。

　17問：サリドマイド訴訟・・・「ふつう」。

　18問：スモン訴訟・・・「ふつう」。

　19問：HIV訴訟・・・「ふつう」。

　20問：CJD訴訟・・・「ふつう」。

R1 東京都 科目別

　弱点克服等には、以下のリンクで、科目別に演習してください。

　・R1 東京 ガイダンス

　・医薬品に共通する特性と基本的な知識（第1～第20問）

　・人体の働きと医薬品（第21～第40問）

　・薬事に関する法規と制度（第41～第60問）

　・主な医薬品とその作用（第61～第100問）

　・医薬品の適正使用と安全対策（第101問～第120問）

独学向け教材

　使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

　テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

　過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

　登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

　興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者：語呂合わせ」や「登録販売者：まとめ」、「登録販売者：憶え方」などをお目汚しください。

　そのほか、「登録販売者：医薬品」や「登録販売者：生薬」、「登録販売者：漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

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