2問‐東京都 R1年度（2019年度）過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

　第2問は、医薬品のリスク評価の問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。

2問‐医薬品のリスク評価

　

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難易度コメント＋こたえ

　本問の難易度は、「ふつう」です。

　選択肢の「a」は、テキストをきっちり読み込んでおけば大丈夫なはずです。

　なお、本問の解答は、こちら（数字のみ）です。

解説：a

　ａの「治療量を超えた量を単回投与した後に毒性が発現するおそれが高いことは当然であるが、少量の投与でも長期投与されれば慢性的な毒性が発現する場合もある。」ですが、正しい記述です。

　そのとおりの記述です。

　ですから、「医薬品」等では、「長期連用を避ける」という注意書きが、あちこちの成分に記載されている、ってな次第です。

　短時間でも、配偶者を毎日見れば、気分がよくないことを思い出してください。

　こうした次第で、選択肢の「a」は、「正」と相なります。

解説：b

　ｂの「医薬品に対しては、製造販売後の調査及び試験の実施基準としてGood Vigilance Practice（ＧＶＰ）が制定されている。」ですが、誤った記述です。

　おなじみのアルファベット略記です。

　ほぼ、毎年出るので、「「リスク評価基準」の憶え方」を参考にして、押え切ってください。

　さて、本問で、間違っているのは、「Good Vigilance Practice（ＧＶＰ）」のところです。

　問題文には、「製造販売後の調査及び試験の実施基準」とあるので、正しくは、「Good Post-marketing Study Practice (ＧＰＳＰ) 」です。

　なお、GVPは、「製造販売後安全管理基準」です。

　こうした次第で、選択肢の「b」は、「誤」と相なります。

解説：c

　ｃの「動物実験により求められる５０％致死量（ＬＤ５０）は、薬物の毒性の指標の一つとして用いられる。」ですが、正しい記述です。

　そのとおりの記載です。テキストで確認しておきましょう。

　ごく稀に、ひっかけ問題で、「致死量」のところがいじられます。

　「治療量」や「中毒量」、「最小致死量」となっていても、きちんと判断できるようになっておきましょう。

　参考：医薬品のリスク評価の「用量・反応」の語呂合わせ‐無作用量・最小有効量・治療量・中毒量・最小致死量・致死量

　こうした次第で、選択肢の「c」は、「正」と相なります。

答え

　「a」は「正」です。

　「b」は「誤」です。

　「c」は「正」です。

　これらの組み合わせを探せば、

　正解：3

　もし、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が上がります。

　>>> 次の問題へ。

基本知識

　1問：医薬品の本質・・・「ふつう」。

　2問：医薬品のリスク評価1・・・「ふつう」。

　3問：健康食品・・・「ふつう」。

　4問：医薬品の副作用・・・「ふつう」。

　5問：アレルギー（過敏反応）・・・「ふつう」。

　6問：医薬品の使用・・・「ふつう」。

　7問：相互作用・・・「ふつう」。

　8問：小児等への作用・・・「ふつう」。

　9問：小児等への使用・・・「ふつう」。

　10問：高齢者・・・「ふつう」。

　11問：妊婦等・・・「ふつう」。

　12問：医療機関で治療を受けている人・・・「ふつう」。

　13問：プラセボ効果・・・「ふつう」。

　14問：医薬品の品質・・・「ふつう」。

　15問：一般用医薬品の定義・・・「やや難」。

　16問：医薬品選択と受診勧奨・・・「ふつう」。

　17問：サリドマイド訴訟・・・「ふつう」。

　18問：スモン訴訟・・・「ふつう」。

　19問：HIV訴訟・・・「ふつう」。

　20問：CJD訴訟・・・「ふつう」。

R1 東京都 科目別

　弱点克服等には、以下のリンクで、科目別に演習してください。

　・R1 東京 ガイダンス

　・医薬品に共通する特性と基本的な知識（第1～第20問）

　・人体の働きと医薬品（第21～第40問）

　・薬事に関する法規と制度（第41～第60問）

　・主な医薬品とその作用（第61～第100問）

　・医薬品の適正使用と安全対策（第101問～第120問）

独学向け教材

　使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

　テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

　過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

　登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

　興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者：語呂合わせ」や「登録販売者：まとめ」、「登録販売者：憶え方」などをお目汚しください。

　そのほか、「登録販売者：医薬品」や「登録販売者：生薬」、「登録販売者：漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

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