17問‐東京都 R2年度（2020年度）過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

　本問は、「基本知識」の「サリドマイド及びサリドマイド訴訟」についての出題です。毎年出る論点であり、登録販売者として知っておくべき事項です。必ず押えておきましょう。

17問‐サリドマイド及びサリドマイド訴訟

　

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難易度コメント＋こたえ

　本問の難易度は、「ふつう」です。

　なお、本問の解答は、こちら（数字のみ）です。

解説

　定番論点の「サリドマイド訴訟」です。

　まとめページは、「サリドマイド・サリドマイド訴訟のポイントまとめ＋憶え方 」ですので、一読願います。

選択肢a

　選択肢aの「サリドマイド訴訟とは、妊娠している女性がサリドマイド製剤を使用したことにより、出生児に四肢欠損、耳の障害等の先天異常（サリドマイド胎芽症）が発生したことに対する損害賠償訴訟である」ですが、正しい記述です。

　個々のキーワードは、“必ず”チェックしておきましょう。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢b

　選択肢bの「サリドマイドの光学異性体のうち、Ｒ体のサリドマイドを分離して製剤化しても催奇形性は避けられない」ですが、正しい記述です。

　手引きには、「Ｒ体とＳ体は体内で相互に転換するため、Ｒ体のサリドマイドを分離して製剤化しても催奇形性は避けられない」とあります。

　薬害訴訟は、細かいところまで、出ます。押さえておくべきです。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢c

　選択肢cの「１９６１年１１月、西ドイツ（当時）のレンツ博士がサリドマイド製剤の催奇形性について警告を発し、日本では、同年中に速やかに販売停止及び回収措置が行われた」ですが、誤った記述です。

　「速やかに」のところが間違いです。

　サリドマイド訴訟は、行政の対応の“遅さ”も争点となりました。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

答え

　「a」は「正」です。

　「b」は「正」です。

　「c」は「誤」です。

　「正しい組み合わせ」は、

　正解：1

　さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

　>>> 次の問題へ。

基本知識

　1問：医薬品の本質・・・「ふつう」。

　2問：医薬品のリスク評価・・・「ふつう」。

　3問：医薬品のリスク評価2・・・「ふつう」。

　4問：健康食品・・・「ふつう」。

　5問：医薬品の副作用 ・・・「ふつう」。

　6問：免疫とアレルギー（過敏反応）・・・「ふつう」。

　7問：医薬品の使用・・・「ふつう」。

　8問：医薬品と食品との飲み合わせ・・・「ふつう」。

　9問：小児等・・・「ふつう」。

　10問：高齢者・・・「ふつう」。

　11問：妊婦等・・・「ふつう」。

　12問：プラセボ効果・・・「ふつう」。

　13問：医薬品の品質・・・「ふつう」。

　14問：販売時情報提供・・・「ふつう」。

　15問：購入者確認事項・・・「ふつう」。

　16問：販売時コミュニケーション・・・「ふつう」。

　17問：サリドマイド及びサリドマイド訴訟・・・「ふつう」。

　18問：スモン及びスモン訴訟・・・「ふつう」。

　19問：ＨＩＶ訴訟・・・「ふつう」。

　20問：クロイツフェルト・ヤコブ病（ＣＪＤ）及びＣＪＤ訴訟・・・「ふつう」。

R2 東京都 科目別

　苦手科目の克服等には、以下の科目別リンクを利用してください。

　・R2 東京都 ガイダンス

　・医薬品に共通する特性と基本的な知識（第1～第20問）

　・人体の働きと医薬品（第21～第40問）

　・薬事に関する法規と制度（第41～第60問）

　・主な医薬品とその作用（第61～第100問）

　・医薬品の適正使用と安全対策（第101問～第120問）

独学向け教材

　使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

　テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

　過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

　登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

　興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者：語呂合わせ」や「登録販売者：まとめ」、「登録販売者：憶え方」などをお目汚しください。

　そのほか、「登録販売者：医薬品」や「登録販売者：生薬」、「登録販売者：漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

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