登録販売者 鳥取県 過去問+解説 令和6年度(2024年度)午後第54問

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

 本問は、「適正使用」の「医薬品の副作用等の報告」についての問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。

鳥取県 午後第54問‐医薬品の副作用等の報告

 

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難易度コメント+こたえ

 本問の難易度は、「ふつう」です。

 なお、本問の解答は、こちら(数字のみ)です。

選択肢a

 選択肢aの「複数の専門家が医薬品の販売等に携わっている場合、当該薬局又は医薬品の販売業に おいて販売等された医薬品の副作用等によると疑われる健康被害の情報に接したすべて の専門家から報告書が提出される必要がある。」ですが、誤った記述です。

 間違っているのは、「すべて の専門家から報告書が提出される必要がある」のところです。

 正しくは、「接した専門家1名から報告書が提出されれば十分である」です。

 全員が同じ副作用の情報を出すと、重複しまくりですね。

 よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢b

 選択肢bの「報告様式の記入欄のすべてに記入がなされる必要はなく、医薬品の販売等に従事する 専門家においては、購入者等から把握可能な範囲で報告がなされればよい」ですが、正しい記述です。

 そのとおりの記述です。

 すべて埋めようとすると時間がかかるからでしょう。一部でいいです。迅速な副作用報告を確保ためでもあるでしょう。

 よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢c

 選択肢cの「報告期限は特に定められていないが、保健衛生上の危害の発生又は拡大防止の観点か ら、適宜速やかに、郵送、ファクシミリ又は電子メールにより、報告書を独立行政法人医 薬品医療機器総合機構に送付することとされている」ですが、正しい記述です。

 そのとおりの記述です。

 報告先は、「厚生労働大臣」ですが、実務上は、総合機構に提出します。

 また、選択肢の言うように、「郵送、ファクシミリ又は電子メール」で報告可能です。

 よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢d

 選択肢dの「医薬品との因果関係が明確でない場合は、報告の対象とならない」ですが、誤った記述です。

 全体的に間違っています。

 正しくは、「医薬品との因果関係が必ずしも明確でない場合であっても報告の対象となり得る」です。

 よって、選択肢は、「誤」となります。

答え

 「a」は「誤」です。

 「b」は「正」です。

 「c」は「正」です。

 「d」は「誤」です。

 「正しい組み合わせ」は、

 正解:3

 さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

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適正使用

 午後41問:添付文書

 午後42問:適正使用情報

 午後43問:透析療法を受けている人

 午後44問:使用上の注意

 午後45問:ジフェンヒドラミン塩酸塩

 午後46問:添付文書における使用上の注意

 午後47問:添付文書における使用上の注意2

 午後48問:添付文書における使用上の注意3

 午後49問:保管及び取扱い

 午後50問:製品表示

 午後51問:緊急安全性情報及び安全性速報

 午後52問:安全性情報

 午後53問:情報提供への活用

 午後54問:医薬品の副作用等の報告

 午後55問:被害救済制度

 午後56問:救済給付の支給対象

 午後57問:救済制度の給付

 午後58問:救済給付の請求に必要な書類

 午後59問:一般用医薬品の安全対策

 午後60問:啓発活動

令和6年度 鳥取県

 ・インデックス

 ・医薬品に共通する特性と基本的な知識(午前:第1~第20問)

 ・人体の働きと医薬品(午前:第21~第40問)

 ・薬事に関する法規と制度(午前:第41~第60問)

 ・主な医薬品とその作用(午後:第1~第40問)

 ・医薬品の適正使用と安全対策(午後:第41問~第60問)

独学向け教材

 使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

 テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

 過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '25年版 (2025年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

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 興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者:語呂合わせ」や「登録販売者:まとめ」、「登録販売者:憶え方」などをお目汚しください。

 そのほか、「登録販売者:医薬品」や「登録販売者:生薬」、「登録販売者:漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

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