本問は、「適正使用」の「製品表示」についての問題です。添付文書の小難しい記述が問われています。今後も出題されそうなので、テキストを精読しておきましょう。簡単な選択肢もありますが、油断しないでください。
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本問の難易度は、「ふつう」です。
選択肢aの「専門家への相談勧奨に関する事項は、症状、体質、年齢等からみて、副作用による危険 性が高い場合若しくは医師又は歯科医師の治療を受けている人であって、一般使用者の 判断のみで使用することが不適当な場合について記載されている。」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。
手引きには…、
「③ 専門家への相談勧奨に関する事項」
「症状、体質、年齢等からみて、副作用による危険性が高い場合若しくは医師又は歯科医師 の治療を受けている人であって、一般使用者の判断のみで使用することが不適当な場合につ いて記載されている。」
「記載スペースが狭小な場合には、「使用が適さない場合があるので、使 用前には必ず医師、歯科医師、薬剤師又は登録販売者に相談してください」等と記載されて いる。」
…とあります。
こういう記述も出るようになってます。テキストを精読しておきましょう。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢bの「包装中に封入されている医薬品(内袋を含む)だけが取り出され、添付文書が読まれ ないといったことのないように、「使用にあたって添付文書をよく読むこと」等と記載さ れている。」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。
手引きには…、
「「使用にあたって添付文書をよく読むこと」等、添付文書の必読に関する事項」
「包装中に封入されている医薬品(内袋を含む)だけが取り出され、添付文書が読まれない といったことのないように記載されている。」
…とあります。
テキストを精読しておきましょう。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢cの「医薬品の保管に関する事項は、添付文書に注意事項が記載されているため、容器や包 装には記載されていない」ですが、誤った記述です。
間違っているのは、「容器や包 装には記載されていない」のところです。
正しくは、「その容器や包装にも、保管に関する 注意事項が記載されている」です。
容器や包装にも書いてある方がいいですよねー。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢dの「使用期限の表示については、適切な保存条件の下で製造後1年間性状及び品質が安定 であることが確認されている医薬品であれば、法的な表示義務はない」ですが、誤った記述です。
定番数字です。
間違っているのは、「製造後1年間」のところです。
正しくは、「製造後3年を超えて」です。
よって、選択肢は、「誤」となります。
「a」は「正」です。
「b」は「正」です。
「c」は「誤」です。
「d」は「誤」です。
「答え」は、
正解:1
さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。
・医薬品に共通する特性と基本的な知識(午前:第1~第20問)
使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、
テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、
過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '25年版 (2025年版) 」を使えば支障ありません。
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