第22問‐栃木県 令和4年度（2022年度）過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

　本問は、「基本知識」の「医薬品のリスク評価」の出題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。

第22問‐医薬品のリスク評価

　

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難易度コメント＋こたえ

　本問の難易度は、「ふつう」です。

　なお、本問の解答は、こちら（数字のみ）です。

選択肢a

　選択肢aの「少量の医薬品の投与では、長期投与された場合であっても、慢性的な毒性が発現 することはない。」ですが、誤った記述です。

　医薬品ですが、配偶者のように、少量であっても、長期投与されると、慢性的な毒性が現れることがあります。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢b

　選択肢bの「治療量上限を超えると、効果よりも有害反応が強く発現する「中毒量」となるが、「致死量」に至ることはない。」ですが、誤った記述です。

　ずっこける選択肢です。

　間違っているのは、「「中毒量」となるが、「致死量」に至ることはない」のところです。

　手引きには…、

　「治療量上限を超えると、やがて効果よりも有害反応が強く発現する「中毒量」となり、「最小致死量」を経て、「致死量」に至る」

　…とあります。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

　なお、当該論点では、毒性の順番？がよく問われます。

　「医薬品のリスク評価の「用量・反応」の語呂合わせ」も、チェックしておきましょう。

選択肢c

　選択肢cの「ヒトを対象とした臨床試験の実施の基準として、国際的にGood LaboratoryPractice（ＧＬＰ）が制定されている」ですが、誤った記述です。

　間違っているのは、「Good LaboratoryPractice（ＧＬＰ）」のところです。

　正しくは、「Good Clinical Practice (ＧＣＰ)」です。

　「ヒト」なので、クリニカルですね。

　「Good LaboratoryPractice（ＧＬＰ）」は、「非臨床試験の基準」です。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

　当該横文字は、本当によく出るので、「「リスク評価基準」の憶え方‐GLP、GCP、GPSP、GVP」も、参考にしてください。

答え

　「a」は「誤」です。

　「b」は「誤」です。

　「c」は「誤」です。

　「正しい組み合わせ」は…、

　正解：4

　さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

　>>> 次の問題へ。

基本知識

　21問：医薬品の本質

　22問：医薬品のリスク評価

　23問：セルフメディケーション

　24問：副作用

　25問：免疫とアレルギー（過敏反応）

　26問：医薬品の使用

　27問：医薬品の相互作用

　28問：小児等の医薬品の使用

　29問：高齢者の医薬品の使用

　30問：妊婦等の医薬品の使用

　31問：一般用医薬品の定義

　32問：一般用医薬品の役割

　33問：販売時確認ポイント

　34問：サリドマイド及びサリドマイド訴訟

　35問：ＨＩＶ（ヒト免疫不全ウイルス）訴訟

　36問：ＣＪＤ及びＣＪＤ訴訟

　37問：Ｃ型肝炎訴訟

　38問：年齢区分

　39問：医薬品と食品の代謝及び相互作用

　40問：医薬品の安全性に影響を与える要因

令和4年度 栃木県 科目別

　・インデックス

　・薬事に関する法規と制度（第1～第20問）

　・医薬品に共通する特性と基本的な知識（第21～第40問）

　・人体の働きと医薬品（第41～第60問）

　・主な医薬品とその作用（第61～第100問）

　・医薬品の適正使用と安全対策（第101問～第120問）

独学向け教材

　使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

　テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

　過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

　登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

　興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者：語呂合わせ」や「登録販売者：まとめ」、「登録販売者：憶え方」などをお目汚しください。

　そのほか、「登録販売者：医薬品」や「登録販売者：生薬」、「登録販売者：漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

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