本問は、「適正使用」の「一般用医薬品の製品表示の記載」についての問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。
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本問の難易度は、「ふつう」です。
選択肢aの「1回服用量中0.1mLを超えるアルコールを含有する内服液剤(滋養強壮を目的と するもの)については、アルコールを含有する旨及びその分量が記載されている。」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。
数字は、常に狙われています。「適正使用の数字」を一読をば。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢bの「「保管及び取扱い上の注意」の項のうち、医薬品の保管に関する事項については、購 入者が製品を開封して添付文書に目を通すことが重要であるため、その容器や包装には 記載されていない。」ですが、誤った記述です。
全然違います。
手引きには…、
「購入者によっては、購入後すぐ開封せずにそのまま保管する場合や持ち歩く場合があるため、」
「添付文書を見なくても適切な保管がなされるよう、その容器や包装にも、保管に関する注意事項が記載されている」
…となっています。
まあ、常識的に判断できるかと思います。そら、書いてある方がいいでしょう。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢cの「適切な保存条件の下で製造後2年を超えて性状及び品質が安定であることが確認され ている医薬品には、使用期限の法的な表示義務はない」ですが、誤った記述です。
間違っているのは、「製造後2年を超えて」のところです。
正しくは、「製造後3年を超えて」です。
数字は、常に狙われています。「適正使用の数字」を一読をば。
なお、選択肢後半の「(適切な保存条件の下で製造後3年を超えて性状及び品質が安定であることが確認されている医薬品なら)使用期限の法的な表示義務はない」のところは、正しいです。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢dの「エアゾール製品には、医薬品医療機器等法の規定による法定表示事項のほか、高圧ガ ス保安法に基づく「高温に注意」等の注意事項が表示されている。」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。テキストで確認しておきましょう。
選択肢の「高温に注意」のところは、今後出そうなので、押えておきましょう。
なお、消防法の表記は、「火気厳禁」です。チェックしておきましょう。
よって、選択肢は、「正」となります。
「a」は「正」です。
「b」は「誤」です。
「c」は「誤」です。
「d」は「正」です。
「正しい組み合わせ」は、
正解:2
さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。
113問:相談すること‐インターフェロン製剤で治療を受けている人
弱点克服等には、以下のリンクで、科目別に演習してください。
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