105問‐高知県 過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

 本問は、「適正使用」の「安全対策」についての問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。

105問‐安全対策

 

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難易度コメント+こたえ

 本問の難易度は、「ふつう」です。

 なお、本問の解答は、こちら(数字のみ)です。

解説

 「適正使用」のド定番論点の出題です。

 さて、選択肢には、「年月日」がありますが、過去の試験で、ここが問われたことはないので、こういうとアレですが、無視していいです。

 まあ、ガチの年号が問われたら、速やかに「捨て問」にしましょう。

選択肢a

 選択肢aの「 2003 年5月までに、一般用かぜ薬の使用によると疑われる間質性肺炎の発生 事例が計 26 例報告されたが、間質性肺炎は重篤な副作用であり、その初期症状 はかぜの諸症状と区別が難しく、症状が悪化した場合には注意が必要なことか ら、使用上の注意の改訂が指示された。」ですが、正しい記述です。

 そのとおりの記述です。

 「一般用かぜ薬」で「使用上の注意の改訂」がなされました。

 テキストの「一般用かぜ薬による間質性肺炎」を、熟読しておきましょう。

 よって、選択肢は、「正」となります。

 選択肢の「事例が計 26 例報告された」の数字は、無視していいでしょう。

選択肢b

 選択肢bの「解熱鎮痛成分としてアミノピリン、スルピリンが配合されたアンプル入りか ぜ薬の使用により、1959 年から 1965 年までの間に重篤な副作用(ショック)に よる死亡例が発生した。」ですが、正しい記述です。

 そのとおりの記述です。

 テキストの「アンプル入りかぜ薬」を、熟読しておきましょう。

 よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢c

 選択肢cの「小柴胡湯による間質性肺炎については、1991 年4月以降、使用上の注意に記 載されていたが、その後、小柴胡湯とインターフェロン製剤との併用例による 間質性肺炎が報告されたことから、1994 年1月、インターフェロン製剤との併 用を禁忌とする旨の使用上の注意の改訂がなされた。」ですが、正しい記述です。

 「小柴胡湯…間質性肺炎…インターフェロン製剤」は、ド定番中の定番論点です。ガチ暗記です。

 また、「小柴胡湯による間質性肺炎」ですが、選択肢のように「使用上の注意の改訂」のほか、「緊急安全性情報」も配布されています。

 併せてチェックしておきましょう。

 よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢d

 選択肢dの「塩酸フェニルプロパノールアミンは、用法・用量を超えて使用した場合や高 血圧症患者が使用した場合などに脳出血等の副作用が報告されたため、厚生労 働省から関係製薬企業に対し、代替成分への切替えの指示がなされた」ですが、正しい記述です。

 これも定番論点です。

 テキストの「塩酸フェニルプロパノールアミン含有医薬品(PPA)」を、キーワードの「高血圧症患者」や「脳出血」を押えながら、熟読しておきましょう。

 なお、代替成分は、「プソイドエフェドリン塩酸塩(PSE)」です。これも、ガチ暗記です。

 よって、選択肢は、「正」となります。

答え

 「a」は「正」です。

 「b」は「正」です。

 「c」は「正」です。

 「d」は「正」です。

 「正しい組み合わせ」は、

 正解:4

 さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

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適正使用

 101問:添付文書

 102問:医薬品の保管及び取扱

 103問:使用期限

 104問:情報提供

 105問:安全対策

 106問:適正使用・安全対策

 107問:使用しない‐基礎疾患等

 108問:使用しない‐ステロイド性抗炎症成分

 109問:使用しない‐「出産予定日12週以内の妊婦

 110問:使用しない‐腸管粘膜

 111問:甲状腺機能亢進症

 112問:使用しない‐各論

 113問:運転操作をしない

 114問:医薬品成分と安全性情報

 115問:情報発信

 116問:副作用等の報告制度

 117問:救済制度

 118問:救済制度 給付

 119問:医薬品の安全対策

 120問:医薬品PLセンター

令和2年度 高知県 科目別

 ・インデックス

 ・医薬品に共通する特性と基本的な知識(第1~第20問)

 ・主な医薬品とその作用(第21~第60問)

 ・人体の働きと医薬品(第61~第80問)

 ・薬事に関する法規と制度(第81~第100問)

 ・医薬品の適正使用と安全対策(第101問~第120問)

独学向け教材

 使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

 テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

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こまごましたもの

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