本問は、「適正使用」の「添付文書」についての問題です。難しいところはありません。テキストや過去問で、基礎・基本事項を押えて臨んでください。
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本問の難易度は、「ふつう」です。
選択肢aの「使用上の注意は、「してはいけないこと」、「相談すること」及び「その他の注 意」から構成され、適正使用のために重要と考えられる項目が前段に記載され ている。」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。テキストで確認しておきましょう。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢bの「添付文書は開封時に一度目を通されれば十分であり、保管する必要はない。」ですが、誤った記述です。
添付文書ですが、開封時に一度目を通されれば十分というものでないです。
手引きには、「使用する状況に応じるため、必要なときにいつでも取り出して読むことができるように保管される必要がある」、となっています。
また、お手元の薬のには、下の画像のような文言が付されているかと思います。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢cの「通常の医薬品では、承認を受けた販売名が記載されている。」ですが、正しい記述です。
選択肢そんまんまですが、通常の医薬品では、承認を受けた販売名が記載されています。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢dの「添付文書の内容は、医薬品の有効性・安全性等に係る新たな知見、使用に係 る情報に基づき、年に1回定期的に改訂がなされている」ですが、誤った記述です。
間違っているのは、「年に1回定期的に改訂」のところです。
正しくは、「随時改訂」です。
よって、選択肢は、「誤」となります。
「a」は「正」です。
「b」は「誤」です。
「c」は「正」です。
「d」は「誤」です。
「正しい組み合わせ」は、
正解:1
さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。
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