登録販売者 過去問＋解説 関西広域連合 令和8年度（2026年度）第109問

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

　本問は、「適正使用」の「医薬品副作用被害救済制度」についての問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。

第109問‐医薬品副作用被害救済制度

　

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難易度コメント＋こたえ

　本問の難易度は、「ふつう」です。

　なお、本問の解答は、こちら（数字のみ）です。

選択肢a

　選択肢aの「医薬品又は健康食品を適正に使用したにもかかわらず発生した副作用に対し、被害者の迅速な救済を図るため、製薬企業の社会的責任に基づく公的制度として運営が開始された。」ですが、誤った記述です。

　間違っているのは、「健康食品」のところです。

　健康食品は、救済制度の対象外です。

　救済制度は、医薬品（要指導医薬品及び一般用医薬品を含む。）だけですよ。製剤メーカーがお金出してるんですから。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢b

　選択肢bの「医薬品を適正に使用して生じた健康被害であっても、特に医療機関での治療を要さずに寛解したような軽度のものについては給付対象に含まれない。」ですが、正しい記述です。

　そのとおりの記述です。何でもかんでもが救済されるわけではないです。

　テキストで確認しておきましょう。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢c

　選択肢cの「製品不良など、製薬企業に損害賠償責任がある場合の健康被害についても救済制度の対象となる。」ですが、誤った記述です。

　製品不良は、救済制度の対象外です。

　「救済制度」の対象外のものは、要指導医薬品又は一般用医薬品では…、

　・殺虫剤・殺鼠剤（人体に直接使用するものを除く）

　・殺菌消毒剤（人体に直接使用するものを除く）

　・一般用検査薬

　・一部の日局収載医薬品（精製水、ワセリン等）

　…となっています。

　また…、

　・製品不良など、製薬企業に損害賠償責任がある場合

　・無承認無許可医薬品（健康食品・個人輸入の医薬品を含む）

　…も、対象外です。

　ブログの「副作用被害救済制度の対象外の憶え方＋語呂合わせ」も、参考にしてください。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢d

　選択肢dの「要指導医薬品又は一般用医薬品の使用による副作用被害への救済給付の請求に当たっては、その医薬品を販売等した薬局開設者、医薬品の販売業者が作成した販売証明書等が必要となる。」ですが、正しい記述です。

　そのとおりの記述です。

　手引きには…、

　「医師の診断書、要した医療費を証明する書類（受診証明書）などのほか、その医薬品を 販売等した薬局開設者、医薬品の販売業者が作成した販売証明書等が必要」

　…とあります。

　不安な人は、テキストで確認しておきましょう。

　よって、選択肢は、「正」となります。

答え

「a」は「誤」です。

「b」は「正」です。

「c」は「誤」です。

「d」は「正」です。

　「正しい組み合わせ」は、

　正解：4

　さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

　>>> 次の問題へ。

適正使用

　101問：情報提供

　102問：添付文書

　103問：添付文書の使用上の注意

　104問：一般用医薬品の製品表示

　105問：安全性速報

　106問：医薬品等の安全性情報等

　107問：医薬品の副作用等の報告

　108問：企業からの副作用等の報告制度

　109問：医薬品副作用被害救済制度

　110問：救済制度の給付

　111問：一般用医薬品の安全対策

　112問：啓発活動

　113問：使用しない‐アスピリン

　114問：運転操作をしない

　115問：長期連用しないこと

　116問：してはいけないこと‐外用鎮痛消炎薬

　117問：相談すること‐緑内障

　118問：相談すること‐基礎疾患

　119問：相談すること‐次の診断を受けた人

　120問：使用しない‐胃酸過多

令和8年度 関西広域連合 科目別

　弱点克服等には、以下のリンクで、科目別に演習してください。

　・令和8年度 インデックス

　・基本的な知識（第1～第20問）

　・主な医薬品とその作用（第21～第60問）

　・人体の働きと医薬品（第61～第80問）

　・薬事に関する法規と制度（第81～第100問）

　・医薬品の適正使用と安全対策（第101問～第120問）

独学向け教材

　使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

　テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

　過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者 過去問題集 '26年版 (2026年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

　登録販売者の独学方法については、「登録販売者の独学」を、参考にしてください。

　登録販売者のブログ記事などは、「サイトマップ」に、挙げています。

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