登録販売者 過去問+解説 関西広域連合 令和8年度(2026年度)第106問

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

 本問は、「適正使用」の「医薬品等の安全性情報等」についての問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。

第106問‐医薬品等の安全性情報等

 

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難易度コメント+こたえ

 本問の難易度は、「ふつう」です。

 なお、本問の解答は、こちら(数字のみ)です。

選択肢a

 選択肢aの「独立行政法人医薬品医療機器総合機構のホームページには、一般用医薬品に関連した情報として添付文書のほかに、医薬品等の製品回収に関する情報等が掲載されている。」ですが、正しい記述です。

 総合機構ホームページに掲載されるのは…、

 「○ 厚生労働省が製造販売業者等に指示した緊急安全性情報、「使用上の注意」の改訂情報」

 「○ 製造販売業者等や医療機関等から報告された、医薬品による副作用が疑われる症例情報」

 「○ 医薬品の承認情報」

 「○ 医薬品等の製品回収に関する情報」

 「○ 一般用医薬品・要指導医薬品の添付文書情報」

 「○ その他、厚生労働省が医薬品等の安全性について発表した資料」

 …となっています。

 医薬品等の製品回収は、先のリストにありますね。

 よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢b

 選択肢bの「医薬品医療機器情報配信サービス (PMDAメディナビ)は、医薬関係者のみが利用可能である。」ですが、誤った記述です。

 基本問題ですね。

 間違っているのは、「医薬関係者のみ」のところです。

 誰でも利用可能です!

 よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢c

 選択肢cの「厚生労働省は、医薬品(一般用医薬品を含む)、医療機器等による重要な副作用、不具合等に関する情報をとりまとめ、「医薬品・医療機器等安全性情報」として情報提供を行っている。」ですが、正しい記述です。

 そのとおりの記述です。

 厚生労働省が出しているのは、「医薬品・医療機器等安全性情報」です。なお、医薬関係者向けです。

 よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢d

 選択肢dの「緊急安全性情報は、医療機関等への直接配布だけでなく、電子メールによる情報伝達も認められている。」ですが、正しい記述です。

 手引きには…、

 「総合機構による医薬品医療機器情報配信サービス による配信(PMDAメディナビ)、製造販売業者から医療機関や薬局等への直接配布、ダイレク トメール、ファックス、電子メール等による情報提供(1ヶ月以内)等により情報伝達される」

 …とあります。

 よって、選択肢は、「正」となります。

答え

「a」は「正」です。

「b」は「誤」です。

「c」は「正」です。

「d」は「正」です。

 「正しい組み合わせ」は、

 正解:3

 さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

 >>> 次の問題へ。

適正使用

 101問:情報提供

 102問:添付文書

 103問:添付文書の使用上の注意

 104問:一般用医薬品の製品表示

 105問:安全性速報

 106問:医薬品等の安全性情報等

 107問:医薬品の副作用等の報告

 108問:企業からの副作用等の報告制度

 109問:医薬品副作用被害救済制度

 110問:救済制度の給付

 111問:一般用医薬品の安全対策

 112問:啓発活動

 113問:使用しない‐アスピリン

 114問:運転操作をしない

 115問:長期連用しないこと

 116問:してはいけないこと‐外用鎮痛消炎薬

 117問:相談すること‐緑内障

 118問:相談すること‐基礎疾患

 119問:相談すること‐次の診断を受けた人

 120問:使用しない‐胃酸過多

令和8年度 関西広域連合 科目別

 弱点克服等には、以下のリンクで、科目別に演習してください。

 ・令和8年度 インデックス

 ・基本的な知識(第1~第20問)

 ・主な医薬品とその作用(第21~第60問)

 ・人体の働きと医薬品(第61~第80問)

 ・薬事に関する法規と制度(第81~第100問)

 ・医薬品の適正使用と安全対策(第101問~第120問)

独学向け教材

 使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

 テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

 過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者 過去問題集 '26年版 (2026年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

 登録販売者の独学方法については、「登録販売者の独学」を、参考にしてください。

 登録販売者のブログ記事などは、「サイトマップ」に、挙げています。

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