本問は、「適正使用」の「安全性速報」についての問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。
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本問の難易度は、「ふつう」です。
選択肢aの「一般的な使用上の注意の改訂情報よりも、迅速な注意喚起や適正使用のための対応の注意喚起が必要な状況にある場合に作成される。」ですが、正しい記述です。
「安全性速報」の正しい記述です。
なお、「緊急安全性情報」は、「緊急かつ重大な注意喚起や 使用制限に係る対策が必要な状況にある場合」です。違いを押えておきましょう。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢bの「厚生労働省からの命令、指示、製造販売業者の自主決定等に基づいて作成される。」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。
厚生労働省が作成するのは当たり前ですが、製造販売業者の自主決定でも作られるのが味噌ですね。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢cの「製造販売業者から医療機関や薬局等へは、3か月以内に情報伝達される。」ですが、誤った記述です。
間違っているのは、「3か月以内」のところです。
正しくは、「1ヶ月以内」です。
ついにこの数字も出たかという感じです。
数字は、常に狙われています。「数字対策(数字ピックアップ)」を一読をば。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢dの「イエローレターとも呼ばれている。」ですが、誤った記述です。
「安全性速報」は、「ブルーレタ ー」ですね。
選択肢の言う「イエローレター」は、「緊急安全性情報」ですよ。
よって、選択肢は、「誤」となります。
「a」は「正」です。
「b」は「正」です。
「c」は「誤」です。
「d」は「誤」です。
「正しい組み合わせ」は、
正解:3
さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。
弱点克服等には、以下のリンクで、科目別に演習してください。
使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、
テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、
過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者 過去問題集 '26年版 (2026年版) 」を使えば支障ありません。
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登録販売者のブログ記事などは、「サイトマップ」に、挙げています。
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