登録販売者 鹿児島県 令和6年度(2024年度)試験の第2問は、「基本知識」の「医薬品のリスク評価」の問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。
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本問の難易度は、「ふつう」です。
選択肢アの「動物実験により求められる50%致死量(LD50)は、薬物の毒性の指標として用いら れる。」ですが、正しい記述です。
「50%致死量(LD50)」の正しい記述です。
数字が変えられたり、致死量が有効量とかに変えられたりするので、チェックしておきましょう。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢イの「医薬品の投与量が治療量上限を超えると、効果よりも有害反応が強く発現する「最小致 死量」となり、「中毒量」を経て、「致死量」に至る。」ですが、誤った記述です。
間違っているのは、「「最小致 死量」となり、「中毒量」を経て、「致死量」に至る」のところです。
正しくは、「「中毒量」となり、「最 小致死量」を経て、「致死量」に至る。」です。
○○量の順番は、昔から出ています。
「医薬品のリスク評価の「用量・反応」の語呂合わせ 無作用量・最小有効量・治療量・中毒量・最小致死量・致死量 」を参考に、押えておきましょう。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢ウの「医薬品は少量の投与でも、長期投与されれば慢性的な毒性が発現する場合がある。」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。
手引きには…、
「治療量を超えた量を単回投与した後に毒性が発現するおそれが高いことは当然であるが、」
「少量 の投与でも長期投与されれば慢性的な毒性が発現する場合もある。また、少量の医薬品の投与で も発がん作用、胎児毒性や組織・臓器の機能不全を生じる場合もある。」
…とあります。
テキストで確認しておきましょう。
まあ、毎日毎日、長期にわたって配偶者の顔を見れば、体調も悪くなりますね。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢エの「ヒトを対象とした臨床試験の実施の基準には、国際的にGood Laboratory Practice (GLP)が制定されている。」ですが、誤った記述です。
超絶定番論点です。
間違っているのは、「国際的にGood Laboratory Practice (GLP)が制定」のところです。
正しくは、「 Good Clinical Practice (GCP)」です。
選択肢の言う「Good Laboratory Practice (GLP)」は、動物の臨床試験の基準ですね。
これらのアルファベットは、すべてガチで押えておきましょう。「「リスク評価基準」の憶え方‐GLP、GCP、GPSP、GVP 」も、参考にしてください。
よって、選択肢は、「誤」となります。
「ア」は「正」です。
「イ」は「誤」です。
「ウ」は「正」です。
「エ」は「誤」です。
「正しい組み合わせ」は…、
正解:3
もし、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が上がります。
使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、
テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、
過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '25年版 (2025年版) 」を使えば支障ありません。
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登録販売者のブログ記事などは、「サイトマップ」に、挙げています。
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