本問は、「適正使用」の「医薬品副作用被害救済制度2」についての問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。
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本問の難易度は、「ふつう」です。
選択肢アの「医薬品を適正に使用したにもかかわらず、副作用によって一定程度以上の健康被害が生じた場合 に、医療費等の諸給付を行う。」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。テキストで確認しておきましょう。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢イの「一般用医薬品の使用による副作用被害への救済給付の請求にあたっては、医師の診断書、要した 医療費を証明する書類(受診証明書)などのほか、その医薬品を販売等した薬局開設者、医薬品の 販売業者が作成した販売証明書等が必要となる。」ですが、正しい記述です。
これも、そのとおりの記述です。
「診断書、医療費を証明する書類(受診証明書)、販売証明書等」が必要となるので、押えておきましょう。
よって、選択肢は、「正」となります。
ちなみに、本問は、令和4年度の改正事項です。
「適正使用改正」も、参考にしてください。
選択肢ウの「医薬品副作用被害救済制度による被害者の救済には、医薬関係者の理解と協力が不可欠である。」ですが、正しい記述です。
そらそうでしょ、という選択肢で、正しいです。
難しく考えないで、解答してください。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢エの「一般用検査薬を適正に使用したにもかかわらず、健康被害が生じた場合は救済制度の対象になる」ですが、誤った記述です。
一般用検査薬は、救済制度の対象外です。
「救済制度」の対象外のものは、要指導医薬品又は一般用医薬品では…、
・殺虫剤・殺鼠剤
・殺菌消毒剤(人体に直接使用するものを除く)
・一般用検査薬
・一部の日局収載医薬品(精製水、ワセリン等)
…となっています。
また…、
・製品不良など、製薬企業に損害賠償責任がある場合
・無承認無許可医薬品(健康食品・個人輸入の医薬品を含む)
…となっています。
よって、選択肢は、「誤」となります。
「ア」は「正」です。
「イ」は「正」です。
「ウ」は「正」です。
「エ」は「誤」です。
「正しい組み合わせ」は、
正解:2
さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。
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